Um grande ensaio randomizado mostra que novos medicamentos para afinar o sangue podem reduzir significativamente eventos cardiovasculares graves em pessoas com fibrilação atrial que enfrentam risco intermediário de acidente vascular cerebral.
As descobertas vêm de um ensaio de FA única, apresentado durante uma sessão direta no Congresso ESC 2026 e publicado ao mesmo tempo. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Em comparação com a ausência de terapia anticoagulante, o tratamento com anticoagulantes orais foi associado a menos eventos clínicos adversos.
Uma área cinzenta no tratamento da fibrilação atrial
A fibrilação atrial (FA) é um distúrbio comum do ritmo cardíaco que pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos e acidente vascular cerebral. As diretrizes da ESC recomendam fortemente anticoagulantes orais para pessoas com FA consideradas de alto risco de acidente vascular cerebral. Contudo, para aqueles com risco intermédio, a recomendação é menos certa, e o tratamento anticoagulante é actualmente listado como algo que deve ser considerado.
Esta incerteza permanece porque pesquisas observacionais anteriores produziram resultados mistos, particularmente para medicamentos antagonistas da vitamina K mais antigos.
O investigador principal do ensaio SINGLE-AF, professor Boyoung Jong da Universidade Yonsei, Seul, Coreia do Sul, disse: “As evidências de estudos observacionais com anticoagulantes, particularmente antagonistas da vitamina K, permanecem conflitantes em pessoas com risco intermediário de acidente vascular cerebral. O SINGLE-AF foi conduzido para fornecer a primeira evidência de um ensaio randomizado sobre se novos anticoagulantes orais diretos (DOACs) são benéficos em pacientes com FA com risco intermediário de acidente vascular cerebral”.
Testando novos anticoagulantes
SINGLE-AF foi um estudo aberto realizado em 18 centros médicos na Coreia do Sul. Os pesquisadores inscreveram 1.803 pessoas com FA consideradas de risco intermediário de acidente vascular cerebral (definido como uma pontuação CHA2DS2-VASC de 1 em homens ou 2 em mulheres).
Os participantes foram randomizados (1:1) para um de dois grupos. Um grupo recebeu tratamento anticoagulante oral direto com apixabana 5 mg duas vezes ao dia ou rivaroxabana 20 mg uma vez ao dia. O outro grupo não recebeu nenhuma anticoagulação.
Redução de 69% em incidentes graves
Após 24 meses, os investigadores encontraram uma redução de 69% no objetivo primário do ensaio entre os pacientes que tomavam DOACs, em comparação com os pacientes que não recebiam anticoagulação. Os desfechos primários incluíram acidente vascular cerebral, embolia sistêmica, sangramento grave e morte cardiovascular.
Eventos graves ocorreram em 0,5% dos pacientes que receberam DOACs, em comparação com 1,5% dos pacientes que não receberam terapia anticoagulante (0,5% e 1,5%, respectivamente; P = 0,028; taxa de risco 0,31; intervalo de confiança de 95% 0,10 a 0,94).
Esta diferença parece dever-se principalmente ao menor número de acidentes vasculares cerebrais isquémicos. O AVC isquêmico ocorreu em 0,1% dos pacientes que receberam DOACs, em comparação com 1,1% dos pacientes que não receberam anticoagulantes.
É importante ressaltar que o estudo não encontrou um aumento no sangramento grave. Sangramento grave ocorreu em 0,3% dos pacientes que receberam terapia com DOAC e em 0,5% dos pacientes que não receberam anticoagulação.
As descobertas podem influenciar diretrizes futuras
Os resultados fornecem evidências aleatórias que apoiam o uso de novos anticoagulantes num grupo de pacientes com fibrilação atrial para os quais os benefícios da anticoagulação são menos certos.
O professor Jong concluiu: “Temos agora evidências de um ensaio randomizado de que pacientes com FA com risco intermediário de AVC se beneficiam da terapia com DOAC, sem aumento de sangramento grave. Os dados do ensaio de FA única podem ser usados para informar futuras recomendações de diretrizes e políticas de reembolso”.
