Um novo estudo em grande escala liderado por pesquisadores da Cedars-Sinai Health Sciences University está levantando questões sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos comumente usados para tratar a síndrome do intestino irritável (SII). Os resultados sugerem que alguns medicamentos, incluindo antidepressivos, podem estar associados a um aumento pequeno, mas mensurável, no risco de morte.
Publicado em Medicina da ComunicaçãoO estudo analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650 mil adultos nos Estados Unidos que foram diagnosticados com SII. Isto torna esta a maior investigação do mundo real até à data, focada na segurança destes tratamentos a longo prazo.
Compreendendo a SII e suas opções de tratamento
A SII é um distúrbio digestivo crônico que afeta cerca de 10% das pessoas nos EUA. Embora não haja cura, os sintomas muitas vezes podem ser controlados com mudanças na dieta, terapia comportamental e medicamentos.
“Muitos pacientes são diagnosticados com SII em tenra idade e podem tomar medicamentos durante anos”, diz Ali Rezai, MD, diretor médico do Programa de Motilidade GI do Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos ensaios clínicos destes medicamentos duram menos de um ano, por isso sabemos muito pouco sobre a sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a colmatar essa lacuna.”
Estudo encontra maior risco com certos medicamentos para SII
A equipe de pesquisa testou pacientes usando uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos para SII aprovados pela Food and Drug Administration, antidepressivos, antiespasmódicos e medicamentos antidiarreicos à base de opioides, como loperamida e difenoxilato, que são comumente recomendados para o alívio dos sintomas.
A análise descobriu que o uso prolongado de antidepressivos estava associado a um risco aumentado de morte em 35%. O uso de loperamida e difenoxilato foi associado a quase o dobro do risco de morte em comparação com aqueles que não tomavam esses medicamentos.
O que as descobertas mostram e o que não mostram
É importante ressaltar que o estudo não prova que essas drogas causem diretamente a morte. Em vez disso, as associações podem reflectir uma maior probabilidade de complicações graves de saúde entre os seus beneficiários, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e acidentes vasculares cerebrais.
Embora os antidepressivos não sejam aprovados pela FDA especificamente para a SII, eles são frequentemente prescritos para ajudar a controlar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos comumente recomendados, incluindo medicamentos para SII e antiespasmódicos aprovados pela FDA, não estavam associados a um risco aumentado de morte.
Pequeno risco pessoal, mas consideração importante
Os investigadores enfatizaram que, embora os riscos aumentados fossem estatisticamente significativos, o risco global para qualquer paciente era baixo.
“Os pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas devem compreender e pesar os riscos pequenos, mas significativos, ao considerar o tratamento a longo prazo”, disse Rezai, diretor de bioinformática do programa Medically Associated Science and Technology (MAST) do Cedars-Sinai. “Os pacientes devem conversar com seu médico sobre as opções mais seguras e eficazes para controlar seus sintomas”.
Solicite mais pesquisas e atendimento personalizado
Rezai enfatizou que são necessárias pesquisas adicionais para confirmar essas descobertas e determinar quais pacientes podem estar em maior risco. Ele destacou a necessidade de futuras diretrizes de tratamento para melhor abordar a segurança a longo prazo dos medicamentos frequentemente utilizados para a SII.
Enquanto isso, ele incentivou uma abordagem mais individualizada ao atendimento.
“O tratamento para pacientes com SII deve se concentrar na identificação das causas subjacentes e no uso das opções disponíveis mais seguras e baseadas em evidências, em vez de depender de uma classe de medicamentos para o tratamento a longo prazo”, diz Rezai.
Autores adicionais do Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yi Hui Yeo, MD, e Mark Pimentel, MD.
Outros autores incluem Parnian Naji, MD, Wei Han Ng, Nils Berger, PhD, e Will Takakura, MD.
Conflito de interesses: Mark Pimentel também é consultor e recebeu apoio financeiro da Bausch Health. Ali Rezai relata atuar como consultor da Bausch Health e Ardelix. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center possui um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezai e Mark Pimentel têm participação acionária na Gemelli Biotech e na Good LFE. Os demais autores não revelam conflitos.
