Um julgamento de bloqueadores da puberdade que planeja recrutar crianças a partir dos 11 anos deve ser interrompido até que o resultado de uma contestação legal seja decidido, foi informado ao Supremo Tribunal.
Os ativistas querem que um juiz impeça o estudo de inscrever participantes a partir de 1º de agosto, argumentando que os reguladores agiram ilegalmente ao aprovar o experimento.
Dizem que não foram implementadas salvaguardas adequadas e estão preocupados com os efeitos secundários físicos e mentais a longo prazo nas crianças envolvidas.
Os seus advogados pediram hoje ao tribunal que emitisse uma liminar atrasando o início do julgamento até à conclusão da contestação judicial.
O King’s College London, que lidera o ensaio proposto, opõe-se à acção legal juntamente com a Autoridade de Investigação em Saúde (HRA) e o Departamento de Saúde e Assistência Social.
A universidade também se opõe à liminar.
Cerca de 226 crianças deverão receber medicamentos para impedir o desenvolvimento natural do seu corpo, como parte de um ensaio encomendado pelo ex-secretário de saúde Wes Streeting.
Ele proibiu indefinidamente os medicamentos depois que a Comissão de Medicamentos Humanos disse que eles representavam “um risco de segurança inaceitável”.
Os ativistas querem que um juiz impeça o estudo de inscrever participantes de agosto
Mas ele apoiou o estudo Pathways em relação aos seus efeitos colaterais, conforme recomendado pela revisão de Cass sobre o tratamento de crianças que pensam que são trans.
Os bloqueadores da puberdade são medicamentos supressores de hormônios que interrompem as mudanças físicas que marcam a transição para a idade adulta, como pelos faciais e menstruação.
O ensaio enfrentou críticas em torno da ética de dar às crianças um medicamento que poderia causar danos irreversíveis, inclusive ao cérebro e à fertilidade.
A Cass Review recomendou o ensaio depois de concluir que a qualidade da investigação que afirmava mostrar os benefícios dos bloqueadores da puberdade para jovens com disforia de género era “fraca”.
Crianças transexuais a partir dos 11 anos poderão aderir depois que os reguladores diluírem suas objeções.
O lançamento foi drasticamente interrompido em Fevereiro, quando a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde manifestou preocupações de segurança e indicou que queria restringir o ensaio a crianças com 14 anos ou mais.
Mas os investigadores revelaram no mês passado que retomarão o recrutamento a partir de 1 de agosto, depois de as autoridades terem concordado com o limite de idade mais baixo.
Angus McCullough KC, representante dos ativistas, disse em argumentos escritos para a audiência de hoje que o julgamento envolveria crianças menores de 16 anos, metade das quais iniciaria o tratamento imediatamente, enquanto a outra metade o iniciaria um ano depois.
Cerca de 226 crianças receberão medicamentos para interromper o desenvolvimento natural de seus corpos, como parte de um ensaio encomendado pelo ex-secretário de saúde Wes Streeting (foto).
O advogado disse: ‘Um pequeno atraso de três a quatro meses no julgamento causará o menor prejuízo irremediável à segurança e aos interesses de suas potenciais crianças participantes, o que é a consideração mais importante, em comparação com iniciar e depois suspender o julgamento.’
McCullough também disse que o desafio legal deveria continuar porque as salvaguardas adequadas não foram seguidas na concepção do julgamento.
Ele disse ao tribunal: ‘Por mais convincente que seja a necessidade científica de um ensaio clínico, decorrente da escassez de evidências confiáveis, isso não pode substituir as salvaguardas incorporadas nos regulamentos para a proteção das crianças participantes de um ensaio clínico proposto.’
Os ativistas que levam o processo judicial são o Bayswater Support Group, que é composto por pais e tutores de crianças e jovens que se identificam como trans ou não-binários, bem como o psicoterapeuta James Esses e Keira Bell, que começou a tomar bloqueadores da puberdade quando tinha 16 anos antes de “destransicionar” mais tarde e que falou dos efeitos a longo prazo que tais tratamentos tiveram sobre ela.
Julian Milford KC, do Governo, disse que o desafio era um “desacordo total” com a forma como a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) equilibrava os benefícios e os riscos.
Nas suas observações escritas, ele disse: “A MHRA reconheceu que, para muitos participantes no ensaio, grande parte do benefício de tomar hormonas supressoras da puberdade pode consistir no facto de lhes permitir, no devido tempo, fazer a transição de género através do uso de hormonas masculinizantes e feminizantes – quando clinicamente apropriado – antes de terem desenvolvido as características secundárias do seu sexo de nascimento”.
Jenni Richards KC, da HRA, disse em observações escritas que a sugestão de que um comitê de ética em pesquisa não considerou que o grupo de estudo tivesse quaisquer benefícios diretos do estudo é “indiscutível”.
Ela disse que os critérios de elegibilidade para participação no ensaio exigem que o médico do jovem acredite que o jovem tem uma “perspectiva razoável de benefício”, caso experimente hormônios supressores da puberdade.
Andrew Sharland KC, do King’s College London, acrescentou ao argumento do Governo que o objectivo do ensaio é investigar os benefícios e riscos de tomar as hormonas.
Ele disse: ‘Os requerentes reclamam que não é possível, antes do início do julgamento, identificar quais participantes individuais serão beneficiados.
‘Isso não é uma falha no ensaio – é a premissa sobre a qual o ensaio é ética e cientificamente justificado.
‘A Pathways prossegue em um estado de genuína incerteza clínica e científica sobre os benefícios e riscos do GnRHa a curto e médio prazo para este grupo de pacientes.’
A audiência, perante o juiz Chamberlain, deverá terminar amanhã.
