Cáries não tratadas enviam milhares de crianças nos Estados Unidos para departamentos de emergência todos os anos. Como os médicos do hospital geralmente não conseguem reparar o problema dentário subjacente, algumas crianças continuam a sofrer de dor e infecção, enquanto outras eventualmente necessitam de cirurgia sob anestesia geral.
Um líquido de baixo custo conhecido como fluoreto de diamina de prata, ou SDF, pode oferecer uma opção muito mais simples. Os dentistas aplicam-no diretamente na cavidade com um pequeno aplicador com ponta esponjosa, um processo que leva apenas alguns segundos para cada dente. O tratamento pode interromper a cárie sem perfuração, injeções ou sedação.
Um tratamento utilizado há muito tempo ganha evidências mais fortes
O SDF tem sido utilizado com sucesso em muitos países há décadas. Nos Estados Unidos, os dentistas o utilizam off-label desde 2014, quando foi aprovado como dispositivo médico para reduzir a sensibilidade dentária.
No entanto, os investigadores ainda não tinham concluído os grandes ensaios clínicos nos EUA necessários para demonstrar a sua segurança e eficácia como tratamento de cavidades. Essa evidência seria necessária para que a Food and Drug Administration aprovasse o SDF como medicamento para o tratamento de cáries dentárias.
Um ensaio clínico liderado pela Universidade de Michigan forneceu agora esses dados.
O estudo de Fase III, publicado em JAMA Pediatriaincluiu 830 crianças com menos de 6 anos de idade. Os participantes foram recrutados através de consultórios odontológicos, consultórios médicos pediátricos, programas Head Start e Early Head Start em Michigan, Nova York e Iowa.
SDF interrompeu a cárie em muitos dentes de leite
Os pesquisadores descobriram que 38% do SDF interrompeu a cárie dentária em mais da metade dos dentes de leite afetados quando o tratamento foi aplicado a cada seis meses.
O tratamento tradicional da cárie geralmente envolve a remoção do material dentário danificado e a colocação de uma obturação. SDF não requer remoção do dente. Em vez disso, o líquido é aplicado diretamente na área deteriorada.
“Este é um tratamento muito eficaz e seguro – mesmo em crianças a partir de 1 ano”, disse Margherita Fontana, professora de odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan e principal investigadora do estudo.
A cárie dentária é a doença crônica mais comum entre crianças e afeta mais de 40% das crianças nos Estados Unidos. As cáries que não são tratadas podem causar dores intensas, infecções, dificuldade para dormir ou comer, faltas às aulas e consultas médicas repetidas.
Uma opção potencial para pacientes difíceis de tratar
Fontana disse que o SDF pode ser particularmente útil para crianças muito pequenas, adultos mais velhos, pessoas com deficiências físicas ou de desenvolvimento e pacientes com ansiedade odontológica grave. Também pode ajudar pessoas que têm acesso limitado aos cuidados dentários convencionais ou que não toleram facilmente os procedimentos padrão.
O tratamento tem uma desvantagem visível. A prata escurece permanentemente a parte cariada do dente.
“Se quisermos que mais crianças e famílias beneficiem deste tratamento, precisamos de provas rigorosas que demonstrem que funciona e que é seguro. Do ponto de vista da saúde pública, se quisermos uma implementação mais ampla nos Estados Unidos, incluindo em ambientes médicos, precisamos de dados cuidadosamente recolhidos nas populações dos EUA, e agora temos isso”, disse Fontana.
A pesquisa começou em 2018 e continuou apesar das interrupções causadas pela pandemia de COVID-19.
“Na medicina, os médicos querem evidências de alta qualidade antes de mudar a prática”, disse Fontana. “É importante ter dados aos quais possam consultar porque as crianças pequenas muitas vezes consultam o pediatra anos antes de visitarem um dentista; uma aceitação mais ampla poderia permitir que muito mais cáries fossem tratadas enquanto o encaminhamento para um consultório odontológico fosse bem-sucedido e antes que elas ficassem doloridas, infeccionadas ou precisassem de cirurgia”.
As descobertas podem apoiar a aprovação da FDA
Fontana trabalhou com pesquisadores da Universidade de Nova York, da Universidade de Iowa e da Universidade de Indiana, bem como do Instituto Nacional de Pesquisa Odontológica e Craniofacial do NIH. O instituto forneceu mais de US$ 12 milhões para apoiar o estudo.
O ensaio gerou a evidência clínica de que o fabricante precisa para enviar um pedido de medicamento para cárie dentária ao FDA. A Elevate Oral Care forneceu Advantage Arrest 38% SDF, o produto testado no estudo.
Amr Moursi, professor de odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Nova York, disse que as descobertas podem ajudar a expandir o acesso ao tratamento.
“Nossos resultados apoiam a aprovação do SDF pela FDA para o controle da cárie dentária em crianças pequenas. Remover o SDF do status off-label seria uma inovação importante que poderia levar a uma maior utilização pelos fornecedores, melhores pagamentos pelas seguradoras e uma qualidade mais consistente do produto”, disse Moursi, co-investigador principal do estudo.
Uma ponte ou tratamento de longo prazo
Para algumas crianças, aplicar novamente o SDF a cada poucos meses pode controlar a cárie até que o dente de leite caia naturalmente. Em adultos, poderia funcionar como um tratamento de longo prazo ou fornecer proteção temporária até que um procedimento restaurador se tornasse acessível ou prático.
“Para quase qualquer pessoa, isso pode deter a cárie e interromper a infecção e a dor que ela causa”, disse Fontana. “Isso poderia beneficiar muitas pessoas.”
