Uma nova pílula experimental de GLP-1 pode facilitar o acesso de pessoas com diabetes tipo 2 a tratamentos que ajudam a controlar o açúcar no sangue e a perder peso.
Nas Sessões Científicas da American Diabetes Association, a pesquisadora do General Brigham de Massachusetts, Vanita Aroda, MD, apresentou resultados do SOLSTICE, um ensaio clínico randomizado de fase 2b, controlado por placebo, que avalia o elekoglipron, agonista do receptor de GLP-1 oral. Os resultados foram divulgados simultaneamente A Lanceta.
Estudos demonstraram que o elekoglipron reduziu significativamente os níveis de glicose no sangue e reduziu o peso corporal em pacientes com diabetes tipo 2. Os pesquisadores dizem que as descobertas destacam o potencial crescente dos medicamentos orais GLP-1 para resolver algumas das limitações associadas às atuais opções de tratamento.
O tratamento oral com GLP-1 mostra-se promissor
“Os resultados do nosso estudo ressaltam o potencial de expansão dos agonistas orais do receptor GLP-1 para pessoas com diabetes tipo 2”, disse Aroda, que atua como diretor de pesquisa clínica em diabetes na Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Hipertensão do Departamento de Medicina do Brigham General.
“Até o momento, as terapias com GLP-1 têm sido amplamente limitadas a formulações peptídicas injetáveis ou orais, cada uma delas com limitações inerentes de administração e dosagem. Ensaios clínicos rigorosos como o SOLSTICE podem nos ajudar a avaliar medicamentos orais que podem ser eficazes para diabéticos e, ao mesmo tempo, superar essas limitações”.
Elecoglipron foi desenvolvido especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2. A maioria dos medicamentos GLP-1 disponíveis atualmente são administrados por injeção subcutânea. Embora a semaglutida esteja disponível como opção oral para pacientes com diabetes tipo 2, ela deve ser tomada logo pela manhã com o estômago vazio e os pacientes devem evitar alimentos e água por 30 minutos. Outro medicamento oral não peptídico GLP-1, ou forglipron, foi aprovado nos Estados Unidos para controle de peso.
Resultados do teste SOLSTICE
Patrocinado pela AstraZeneca, o ensaio SOLSTICE recrutou 406 adultos com diabetes tipo 2 em nove países, incluindo os Estados Unidos. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos de tratamento, permitindo aos pesquisadores avaliar uma variedade de doses iniciais, regimes de escalonamento de dose e doses de manutenção.
Após 26 semanas de tratamento, o elekoglipron reduziu significativamente os níveis de glicose em relação ao placebo em todas as doses testadas.
Até 89,6% dos participantes que tomaram o medicamento atingiram níveis de HbA1c de 7% – a meta ideal para níveis médios de glicose no sangue nos últimos dois a três meses para a maioria dos adultos com diabetes. Em comparação, 24,9% dos participantes do grupo placebo atingiram essa meta.
A droga também causou perda significativa de peso. Até 72,3% das pessoas que tomaram elekoglipron perderam pelo menos 5% do peso corporal, em comparação com 20,2% que tomaram placebo.
Os pesquisadores relataram que o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento era geralmente consistente com outras terapias com GLP-1 nesta fase de desenvolvimento.
Pesquisas adicionais sobre diabetes são apresentadas
Aroda também atua como investigador principal do REIMAGINE 1, um ensaio clínico randomizado que avalia Cagrisema, uma terapia combinada que combina o agonista do receptor de amilina Cagrilintida com semaglutida injetável.
Os resultados desse estudo também foram apresentados nas reuniões da ADA e publicados Lancet Diabetes e Endocrinologia. O ensaio mostrou resultados positivos, com até 87% dos participantes atingindo o nível alvo de HbA1c de 7%.
“No centro de cada um dos nossos ensaios clínicos está o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes”, disse Aroda. “Os estudos apresentados na reunião deste ano destacam a importância dos ensaios cuidadosamente concebidos para avaliar novas terapias, refinar os métodos existentes e garantir que os avanços na ciência se traduzam em cuidados mais seguros e eficazes para as pessoas com diabetes.”
Autores, publicação e financiamento
Além de Oroda, os autores do estudo incluem Melanie J. Davis, Jill Musk, Marcus Millegaard, Victor López Juan, Jens Aberle, Andrea Ciudin, Rory J. McCrimmon, Olof Eklund, Judy L. Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela e Julio Rosensto.
Aroda relata contratos institucionais da Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm e Servier, bem como honorários de consultoria do Baim Institute, Mediflix, Sunfix Research and Clinical Research. Divulgações adicionais do autor estão disponíveis A Lanceta.
O estudo foi financiado pela AstraZeneca.
