- O Boxdrostat mostra os resultados do segundo ensaio clínico da Fase Fzz, um novo medicamento que impede a produção da hormona aldosterona, após adição aos medicamentos existentes tomados por pessoas com doença renal crónica, e a pressão arterial sistólica é reduzida em cerca de 5% dos medicamentos existentes associados a quem tem hipertensão não controlada.
- A análise também mostrou que o boxdrostat reduziu os danos ao álbum na urina, que é um marcador de risco renal e cardiovascular, em comparação com o placebo, sugerindo que este medicamento pode ajudar a retardar o progresso da doença renal.
- Estas pesquisas sugerem a possibilidade do boxdrostat melhorar os resultados de saúde a longo prazo, tais como condições renais e cardiovasculares, e reduzir os requisitos de cuidados de alto custo para pessoas com hipertensão não controlada e doença renal crónica.
Estudos iniciais apresentados pela American Heart Association mostraram Sessões científicas sobre hipertensão 2025O Este estudo foi publicado simultaneamente Jornal da Sociedade Americana de NefrologiaO
A doença renal crónica e a hipertensão arterial estão intimamente envolvidas e, quando não tratadas adequadamente, podem levar a consequências graves, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e insuficiência renal. Um hormônio produzido pela glândula adrenal pode desempenhar um papel tanto na hipertensão quanto na doença renal crônica. A aldosterona contém sódio, que retém água e aumenta a pressão arterial. Com o tempo, os vasos sanguíneos adicionais do hormônio podem ficar rígidos e mais espessos, o que pode contribuir para danos ao coração e causar manchas nos rins, causando hipertensão e doença renal crônica.
“Essas pesquisas estão encorajando pessoas com doença renal crônica e hipertensão, duas condições que muitas vezes se combinam e criam um ciclo perigoso”, diz MD MD MD MD, professor de medicina na Utah Health University em Salt Lake City, MD MD MD MD MD. “A hipertensão arterial pode piorar a função renal e reduzir a função renal pode aumentar ainda mais a pressão arterial e esses resultados podem mudar a vida do paciente”.
Este estudo foi elaborado para descobrir se o boxdrostat deve ser adicionado ao tratamento padrão e pode ajudar a reduzir a pressão arterial entre pessoas com doença renal crônica (elas podem desenvolver insuficiência renal ou precisar substituir sua expectativa de vida) e hipertensão não controlada. Enquanto isso, um inibidor da enzima angiotransformada (ECA) ou bloqueador do receptor de angioensina (BRA), dois medicamentos que atuam juntos para controlar a pressão arterial, permanece elevado, apesar da pressão arterial.
No início do estudo, a média sistólica (número superior) de 151 mm Hg (número superior) era a pressão arterial apesar do tratamento e da evidência de doença renal no exame laboratorial. Quando a proteína albumina foi medida na urina, o nível médio dos participantes foi de 714 mg/grama de creatinina; Os níveis de 30 ou mais níveis podem ser sintomas de doença renal crônica. Quando uma amostra de sangue foi utilizada para medir a taxa de filtração glomerular estimada (EGFR, principal índice da função renal), o nível médio foi de 44 ml/min/1,73. As camadas continuamente inferiores a 60 sugerem doença renal crônica.
Entre os participantes de 195 estudos preliminares, o boxdrostat em dose baixa (0,5 mg -1 mg) ou em dose alta (2 mg -4 mg) ou placebo foi criado aleatoriamente para iniciar o tratamento com placebo. Devido a acontecimentos hostis, três pessoas terminaram os estudos mais cedo por decisão própria ou por outros motivos para abandonar o estudo.
26 semanas depois:
- A pressão arterial sistólica média entre os participantes que tomaram a dose de boxdrostat foi mais reduzida em cerca de 5%.
- Camadas elevadas de potássio no sangue, um efeito colateral conhecido de medicamentos que bloqueiam a renina-angio-azotonsina-aldo, 41% dos participantes no boxdrostat e 5% no Plusbo. Na maioria dos casos foi leve a moderado.
- Nenhuma morte ou evento adverso inesperado ocorreu durante o estudo, no entanto, 9% dos participantes tomaram o boxdrostat e 3% do grupo Plusbo que sentiu um evento adverso grave.
Na análise da pesquisa, os pesquisadores analisaram a quantidade de albumina perdida na urina, um tipo de proteína encontrada em grandes quantidades de urina, e a previsão de doenças cardiovasculares e renais. Eles descobriram que a camada de albumina na urina era 55% menor que a do boxdrostat em comparação com os adotantes do plusbo, comparável à diminuição dos medicamentos retardados no progresso da doença renal.
“A redução da albumina na urina nos dá esperança de que o boxdrostat também possa ajudar a retardar os danos renais. Esta possibilidade está agora sendo testada em dois grandes ensaios de fase 3 para determinar se o boxdrostat renal atrasa o progresso da doença renal”, disse Duer.
“Essas novas explorações garantem que esta nova classe de anti-anti-anti-medicamentos contém instalações de defesa cardiovascular e renal, e pode ser segura e eficaz para a população do paciente em geral”, disse Jorda Bheen, ex-presidente imediato da American Heart Association e do Comitê de Ciência Cardiovascular do Rim. “O histórico de doença renal crônica foi frequentemente excluído dos estudos de medicamentos. É especialmente conhecido que pacientes com doença renal crônica, que têm pressão alta e atividades mais altas de renina-angioensina aldosterona, foram representados em suas próprias pesquisas, e seus próprios medicamentos estavam bem subdesenvolvidos. Cohen, que não esteve envolvido no estudo, é vice-diretor da Escola Palelman de Medicina e Epidemiologia da Universidade da Pensilvânia e professor associado.
Detalhes de estudo, histórico e design:
- Em média, 66 a 66 anos de idade foram incluídos no estudo. Dos participantes eram mulheres, 40% eram brancos não-albergues e 80% tinham diabetes tipo 2. O estudo foi realizado em 71 locais nos Estados Unidos. Três participantes não foram incluídos aleatoriamente ou na análise final.
- A hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica 140 mm Hg ou superior, ou 130 mm HG para diabetes tipo 2) era um inibidor da enzima conversora de angio ou receptor de angiotensina no bloqueador do bloqueador.
- Todos os participantes também tinham doença renal crônica, mas a insuficiência renal não estava na falha (25-75 ml/1,73 EGFR, EGFR médio de 44 ml/1,73 no início do estudo, e em média 100 mg/G ou mais atração de albamine-crayer na urina no início do estudo).
- 192 participantes foram randomizados em um dos três grupos de tratamento: boxdrostat de baixa dosagem (0,5 mg/dia, duas semanas depois 1 mg/dia); Boxdrostat em altas doses (2 mg/dia, prorrogado 4 mg/dia após duas semanas); Ou um placebo.
- Após 26 semanas, os testes de pressão arterial e função renal foram repetidos e a análise inicial compara as alterações da pressão arterial sistólica em três grupos. Os eventos hostis também foram relatados para cada um dos três grupos de tratamento.
- Boxdrostat é uma categoria de medicamentos que impedem a produção de aldosterona e estão sendo testados para hipertensão, doença renal crônica e insuficiência cardíaca. Boxdrostat não é permitido para qualquer uso pela Food and Drug Administration dos EUA.
Os coautores e suas publicações e fundos estão listados no resumo. Este estudo foi financiado pela Astrogenka, desenvolvedora do boxdrostat.
Nota: O estudo apresentado neste comunicado à imprensa é um resumo de pesquisa. Os resumos apresentados na reunião científica da American Heart Association não são revisados por pares, e as pesquisas são consideradas primárias até que o periódico científico polido seja publicado como manuscrito completo.
