Um “droga milagrosa” que pode prevenir a doença de Alzheimer pode atrasar os sintomas que destroem a vida em até três anos, mostram novos dados.
Ensaios anteriores com donanemab demonstraram que os benefícios, que ocorrem em 35% dos pacientes, duram apenas quatro a sete meses.
Mas um novo estudo apresentado na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC), em Londres, mostra que não só atrasa problemas de memória e pensamento, mas também protege contra os danos associados à doença.
O tratamento – administrado por infusão – está licenciado para uso no Reino Unido a partir de 2024, mas não está disponível no NHS.
O órgão de vigilância da saúde, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), considerou os benefícios “muito pequenos” para justificar os custos.
Também existem sérias preocupações sobre os efeitos colaterais da droga, que podem causar sangramento grave no cérebro.
Três mortes relacionadas a esta complicação foram relatadas em pacientes que participaram de ensaios clínicos anteriores do medicamento.
A taxa de mortalidade foi inferior a dois em cada 1.000 que participaram do julgamento.
Foi demonstrado que o medicamento protege contra a demência por até três anos
Cada pessoa vivencia a demência de maneira diferente. Use esta lista de verificação para ajudá-lo a anotar seus sintomas antes de falar com seu médico de família.
Mas as novas descobertas apresentadas podem reforçar o argumento de que o donanemeb tem uma boa relação qualidade/preço.
O novo estudo acompanhou 1.200 pacientes com demência, cerca de metade dos quais foram tratados com donanemab, durante 18 meses.
Os cientistas compararam os seus resultados com um grupo semelhante de pacientes semelhantes que não receberam o medicamento, avaliando-os através de uma escala de avaliação da demência que testa a memória e o pensamento.
Ao final de 18 meses, houveHouve uma diferença significativa entre os pacientes que receberam donanemeb e aqueles que não receberam.
Três anos depois, a diferença entre as duas equipes dobrou.
Os pesquisadores também observaram que foi demonstrado que a droga suprime a tau, uma proteína encontrada naturalmente no cérebro e que tem sido associada ao mal de Alzheimer.
Normalmente ajuda as células cerebrais a funcionarem adequadamente, mas décadas de pesquisas mostraram que os níveis de tau aumentam em pessoas com a doença.
Os cientistas podem detectar níveis elevados de tau procurando um composto chamado p-tau217 no sangue.
Após 17 meses de tratamento, Os níveis de p-tau217 diminuíram significativamente, mas permaneceram elevados em pacientes que não receberam o medicamento.
Além disso, exames cerebrais mostraram que os níveis de placas amilóides prejudiciais – a segunda marca registrada da doença de Alzheimer – foram reduzidos em 90% naqueles com comprometimento cognitivo leve.
Hilary Evans-Newton, diretora executiva da Alzheimer’s Research UK, observou que os resultados indicaram que os benefícios do donanemeb “podem persistir durante anos após o término do tratamento”.
“Isto reforça a evidência crescente de que tanto o donanemab como o lecanemab, já licenciados no Reino Unido, podem retardar a progressão da doença de Alzheimer a longo prazo e ter maiores benefícios quando a doença começa precocemente”.
Estima-se que um milhão de pessoas no Reino Unido vivam com demência – da qual a doença de Alzheimer é o tipo mais comum – e espera-se que este número aumente para 1,4 milhões até 2040.
Em abril, uma importante revisão concluiu que o donanemab pode oferecer apenas benefícios limitados aos pacientes.
Pesquisadores da Colaboração Cochrane revisaram 17 ensaios envolvendo mais de 20 mil pacientes que tomavam medicamentos destinados a remover proteínas amilóides do cérebro.
Eles concluíram que os tratamentos poderiam retardar a progressão da doença de Alzheimer, mas o efeito foi “bem abaixo” do que os pacientes precisariam para notar um benefício claro.
O medicamento também tem sido associado a riscos, incluindo inchaço e hemorragia cerebral – embora se afirme que os especialistas estão a trabalhar para tornar o medicamento “mais tolerável”.
Donanemeb requer infusões regulares – a cada duas a quatro semanas – com pO tratamento alternativo custa milhares de libras todos os anos.
