Mathew Perone, da Associated Press
WASHINGTON – Quando o governo do presidente Donald Trump declarou que reconstruiria uma antiga droga genérica como um novo tratamento para o autismo, ficou surpreso por muitos especialistas – incluindo médicos que aconselharam os principais agentes de saúde do país.
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“Então, ficamos surpresos por eles estarem simplesmente aprovando -o para fora do portão sem mais estudos ou qualquer coisa”, disse um livro em tratamento experimental e um negócio de educação on -line, disse um neurologista infantil.
Este é outro exemplo do lançamento de Hafizard do governo Trump sobre autismo na segunda -feira, que os críticos dizem que mais estudos são necessários antes da aprovação como tratamento credível como um distúrbio cerebral complexo.
Um porta -voz do governo republicano não respondeu instantaneamente para comentar na quarta -feira de manhã.
Os principais grupos de autismo e pesquisadores do país rapidamente se removeram de uma decisão derivada de leucovorina em vitamina B, o que resulta em “muito fraco” e “muito pequeno”.
“Não temos nada a ver com provas moderadas de que a leucovorina é eficaz no autismo”, disse David Mandel, psiquiatra da Universidade da Pensilvânia.
Mandel e outros pesquisadores dizem que as evidências sugerem O autismo é principalmente em genéticaIncluindo a contribuição de outros fatores, incluindo a idade da criança.
No entanto, vários médicos estão determinando os medicamentos, as versões usadas para quimioterapia ou pedindo novas fórmulas a partir de farmácias compostas.
Muitos pesquisadores concordaram que o cérebro que poderia desempenhar um papel no autismo fornece estudos adicionais para pacientes com pacientes com deficientes em folato ou vitamina B9, especialmente para pacientes. Mas agora, eles dizem, isso só deve ser tomado cuidadosamente de ensaios clínicos controlados.
“Muitas vezes dizemos que nosso trabalho está na linha amarela”, disse o Dr. Lawrence Gray, especialista em desenvolvimento pediátrico da North Western University. “Quando as pessoas decidem sair das diretrizes atuais, elas estão fora e ninguém sabe o que vai acontecer lá”.
A evidência de Leukovorin não está liquidada
O caso começa com a ciência estabelecida no uso de leucovorina no autismo, mas rapidamente entra na região incerta.
Quando o metabolismo é feito, o medicamento se transforma em uma loucura, essencial para o desenvolvimento saudável do parto e é recomendado antes e durante a gravidez. No entanto, seu papel raramente é conhecido após o nascimento.
A questão atraiu a atenção dos Fry e outros há mais de 20 anos, enquanto a pesquisa foi sugerida que algumas pessoas com autismo foram bloqueadas devido a anticorpos devido a anticorpos para alguns dos autibados do autismo foram baixos no cérebro.
A teoria de anexar o autismo ao nível de Folyle foi abandonada principalmente, mas estudos mostraram que os irmãos com autismo também podem ter menos folato sem nenhum sintoma de condição.
Mandel disse: “Eu realmente pensei que isso morreu como a teoria do autismo e ficou chocado ao ver sua reconstrução”, disse Mandel.
Em 2018, Fry e seus colegas publicaram uma pesquisa de 48 crianças onde os adotantes de Leukevorin tiveram melhor desempenho ao levar vários idiomas do que os admitidos de placebo.
Quatro pequenos estudos de outros países, incluindo China e Irã, mostraram resultados semelhantes, apesar de usar doses diferentes, análise métrica e estatística, que os pesquisadores dizem que os problemas são problemas.
Fry lutou para obter fundos para continuar no sistema acadêmico tradicional.
“Decidi sair da academia para me tornar mais inovador e realmente fazer algo dessas coisas”, disse ele.
Os pesquisadores viram uma abertura para alcançar as principais autoridades de saúde de Trump
No início deste ano, Fry e vários outros pesquisadores formaram uma nova entidade, o Autism Discovery Coalition para criar seus empregos, incluindo os funcionários do governo Trump Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr.
“Depois que Kennedy entrou, pensamos que eles seriam amigáveis com cientistas otimistas do autismo”, disse ele.
Com uma reunião de agosto com Instituto Nacional de Saúde Diretor J Bhattacharya Rapidamente leva a uma discussão mais aprofundada com Administração de alimentos e drogas Sobre examinar a versão pura, de propriedade de Leukovorin.
Uma nova patente de drogas de décadas significa que novas patentes significam Fry e suas empresas farmacêuticas ainda formadas podem cobrar muito mais do que genérico barato no mercado.
“Temos muitos investidores que estão empolgados com Leuchovorin e querem fazer algo de alta qualidade para crianças com autismo”, disse ele.
No entanto, o anúncio da FDA na segunda -feira poderia espalhar o plano. Em vez de visualizar uma nova versão, a empresa diz que apenas atualizará o rótulo genérico do medicamento para mencionar o uso de folato para aumentar os níveis cerebrais de folato, incluindo pacientes com autismo. Isso incentivará mais médicos a prescrevê -lo e espera -se que incentive as seguradoras a cobri -lo.
O tratamento de autismo comprometido geralmente falha após mais estudos
Especialistas passaram décadas para tratar pacientes autistas de que é importante avançar com cautela.
Gray lembra outro tratamento experimental que inicialmente promete falhar apenas em fazer uma pesquisa maior.
Gray disse que “pequenos estudos geralmente acham a população muito inspirada”. “Mas quando esses tratamentos são transferidos para uma pesquisa maior, pesquisas positivas iniciais geralmente desaparecem” “
Entre os desafios diante de Leuchovorin: não há acordo sobre qual parte dos pacientes com autismo foi marcada por anticorpos bloqueadores de folato.
Frees rastreie seus pacientes quanto a anticorpos usando um teste avançado em um laboratório na Universidade Estadual de Nova York. Como muitos testes especiais, não foi revisado pelo FDA.
Gray diz que a única maneira de testar anticorpos é extrair líquido craniano de crianças com autismo através de torneiras espinhais.
“Esta é uma grande causa limitada para manter esses grandes ensaios aleatórios”, diz Gray.
Fontes online estão se interessando pelos pais
Quando o governo Trump discute a leucovorina de rastreamento acelerado, o interesse nas drogas gira on-line, incluindo fóruns e grupos de mídia social PantaO
Bryan Nunan, de Phoenix, aprendeu sobre a droga no início deste ano, depois de pedir ao Chatzip a melhor opção de drogas para autismo para seu filho de 4 anos.
O FDA nunca aprovou nenhum medicamento para as causas subjacentes do autismo, mas Chatbot levou Nunon ao estudo de batatas fritas.
Depois de avaliar e confirmar os exames de sangue, o garoto começou a fabricar a droga a partir de uma farmácia composta em junho.
Dentro de alguns dias, Nunan disse que viu a capacidade do garoto de se comunicar com contato visual e sentenças.
“Ele não está curando, mas essas são apenas áreas de melhoria”, disse Nunon. “Foi uma grande coisa para nós.”
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O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebeu o apoio do grupo de ciências e mídia educacional e da Fundação Robert Wood Johnson, do Hughes Medical Institute. AP é o único responsável por todo o conteúdo.
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