A empresa de telessaúde Himes & Hers desencadeou alguns dias selvagens no mercado de medicamentos para obesidade na semana passada, quando lançou uma versão mais barata e composta da nova pílula Wegovi da Novo Nordisk.
Foi uma aposta ousada por uma fatia do lucrativo mercado do GLP-1 que teve um fim rápido e desastroso – a empresa retirou o seu produto apenas dois dias depois de os reguladores dos EUA terem prometido tomar medidas “decisivas” contra o seu medicamento falsificado e outros semelhantes. Na segunda-feira, a Novo disse que estava processando a Himes por causa de seu medicamento imitador.
Embora a agitação da pílula Wegovi possa ter diminuído, o oeste selvagem dos medicamentos GLP-1 persiste. À medida que a Food and Drug Administration (FDA) intensifica agora os esforços para controlá-lo, vale a pena perguntar por que demorou tanto tempo – e se é demasiado pouco, demasiado tarde.
Recorde-se que a porta se abriu para estes medicamentos imitadores quando as empresas não conseguiram acompanhar a procura. As autoridades reguladoras permitem as chamadas versões “compostas” de medicamentos que estão em falta – e Wegovy e Zepbound estavam em falta após as suas aprovações para perda de peso em 2021 e 2023, respectivamente. Surgiu um mercado paralelo, que oferece versões falsificadas de empresas de telessaúde, farmácias on-line e produtos de spa de bem-estar.
As empresas finalmente organizaram suas atividades de fabricação, e a escassez já existe oficialmente há mais de um ano para ZipBound e quase um ano para Wegovi. A FDA concedeu às empresas de telessaúde e farmácias on-line um período de carência para interromper as vendas, mas o mercado paralelo de medicamentos para perda de peso permaneceu.
Comprador, cuidado
A regra número 1 com o GLP-1 composto nos EUA é “deixe o comprador tomar cuidado”. Estas não são versões genéricas de Wegovi ou Zipbound – uma distinção sutil, mas crítica. Um medicamento genérico é regulamentado pelo FDA, que o considera equivalente ao produto original. Um medicamento manipulado não está sujeito à mesma supervisão, o que significa que não há garantia de que será tão eficaz ou seguro quanto o produto original.
Uma versão composta da pílula Wegovi parece ser particularmente satisfatória. A semaglutida, princípio ativo do Wegovy, é um peptídeo, um tipo de molécula que historicamente tem sido difícil de transformar em comprimido. (Por exemplo, considere que as empresas farmacêuticas tentaram – e falharam – durante décadas criar uma versão oral de outro peptídeo, a insulina.)
Isto ocorre porque os peptídeos não tendem a sobreviver ao ambiente hostil do trato gastrointestinal humano, que não discrimina entre um medicamento e um alimento. A Novo comprou uma empresa com tecnologia que mascara o medicamento por tempo suficiente para atravessar o intestino e chegar à corrente sanguínea. Mas para que funcione, a pílula Wegovi deve ser tomada com o estômago vazio e o paciente deve esperar 30 minutos após engoli-la antes de consumi-la.
Então, quando a Himes & Hers disse que venderia sua própria versão mais barata da pílula Wegovi, levantou vários sinais de alerta. Além das alegações de violação de patente da Novo, havia uma outra mais prática para os consumidores: será que o seu produto poderia funcionar como o Novo One?
A questão pode ser discutível agora que a Himes & Hers retirou seu produto, mas esse produto é apenas o começo dos problemas no mercado de GLP-1. Para começar, um vasto universo de medicamentos compostos injectáveis, que podem ser misturados com outros ingredientes que afirmam, sem provas, proporcionar algum benefício adicional, ainda está amplamente disponível.
E é fácil encontrar uma ampla variedade de formulações não aprovadas e não comprovadas de imitações do GLP-1. Isso inclui pastilhas, comprimidos de “microdose” e gotas sublinguais. Vários sites afirmam oferecer uma versão em comprimido do tirzepetide, o ingrediente ativo do Zepbound da Eli Lilly. (Para ser claro, não existe uma versão oral aprovada de tirzepatida; a pílula de Lily, que deverá obter a aprovação da FDA nesta primavera, é uma pequena molécula chamada orforglipron.)
‘Genérico’ é um nome impróprio
Os consumidores não podem ser responsabilizados pela sua confusão ou interesse neste imitador do GLP-1. Algumas empresas descrevem seus medicamentos manipulados como “genéricos” e muitos especialistas usam esse termo incorreto. E quando o público é bombardeado com anúncios de alternativas baratas e facilmente acessíveis aos medicamentos aprovados pela FDA, não é de admirar que algumas pessoas estejam ansiosas por comprá-los.
O FDA vem alertando os consumidores há anos que esses produtos podem não funcionar e podem ser inseguros. O comissário Marty Macari intensificou na sexta-feira esses esforços, dizendo que, além de reprimir a Himes & Hers e outros fabricantes de compostos, a agência “tomará medidas para combater a publicidade e o marketing enganosos diretos ao consumidor” por parte de empresas que afirmam vender produtos “genéricos” ou equivalentes.
Mais inscrições são bem-vindas, mas dado o tamanho do mercado cinza, é difícil imaginar que será fácil encerrar tudo. A melhor solução é tornar os medicamentos de marca mais acessíveis a todos. Claro, a concorrência está finalmente começando a reduzir seus preços, mas a cobertura de seguro permanece, na melhor das hipóteses, irregular. Enquanto permanecerem fora do alcance dos milhões que se qualificam para eles, o que é barato estará em demanda – mesmo que não seja do interesse do consumidor.
Lisa Jarvis é colunista de opinião da Bloomberg que cobre as indústrias de biotecnologia, saúde e farmacêutica. ©2026Bloomberg. Distribuído pela Agência de Conteúdo Tribune.
