Mathew Perone, da Associated Press
Washington (AP) – Administração de alimentos e drogas Quarta -feira diz que expandiu as precauções existentes nas duas primeiras vacinas covid -10 sobre um raro efeito colateral do coração que originalmente visto na juventude.
Miocardite, a Coração Geralmente é leve, os primeiros tiros em 2021 emergem como uma complicação depois que as grandes fotos estão amplamente disponíveis. Tanto o Fizzer quanto o Modern já foram aconselhados a determinar as informações.
Em abril, o FDA enviou cartas a ambos os fabricantes de drogas para adicionar mais detalhes sobre o problema e atualizar e estender um aviso para cobrir um grupo maior. Embora o FDA possa ordenar a mudança no rótulo, o processo geralmente é mais discutido com as empresas.
Especialmente, Novo aviso Listando o risco de miocardite como 1 milhão de pessoas que receberam o tiro de Covid dos 64 anos de idade a 2023-2024. Observa -se ainda mais que o problema é mais comum em homens entre 12 e 24 anos de idade. A gravadora anterior disse que o problema é na maioria dos casos entre 12 e 17 anos.
As mudanças de rotulagem da FDA surgiram em outro lugar do governo dos EUA, com algumas pesquisas anteriores por cientistas.
O Centros Anteriormente, concluiu -se que a vacina oficial para os tiros de Covid -19 não aumentou nenhum risco de miocardite no banco de dados da vacina oficial.
FDA chegou como anúncio Novo consultor de vacinas O secretário de Saúde Robert F. Kennedy tem uma reunião para discutir sobre o uso contínuo de vacinas de Covid -19 para grupos principais, incluindo mulheres grávidas e crianças, incluindo mulheres grávidas e crianças. É a primeira reunião do painel de consultores do CDC, já que Kennedy de repente descartou todos os 17 membros do grupo, em homenagem a um novo painel, incluindo vários membros que se opunham à vacina.
A atualização da etiqueta da FDA é a etapa mais recente para limitar o uso de vacinas nos oficiais de trabalho de Kennedy. Comissário da FDA Marti Mackey E recentemente um deputado superior Tiro anual restrito de covid -19 A alto risco do vírus dos idosos e de outros americanos. Eles também aconselharam Tweets sazonais Novos produtos que correspondem às mais recentes cepas de vírus ao ar que requerem testes adicionais.
Especialistas externos disseram que o novo aviso é o método errado.
O Dr. Robert Morris, da Universidade de Washington, disse: “É certo aconselhar que nossa vacina deve ser considerada correndo o risco de miocardite, mas o que eles oferecem é a solução errada”, disse o Dr. Robert Morris na Universidade de Washington. “Devemos investigar quem é propenso à miocardite para ver se podemos prever esse risco e aliviar”.
Os fabricantes e vários recrutas mais recentes da FDA ganharam fama ao sugerir o governo federal durante a epidemia, exagerando os benefícios dos anquisês de Covid -19 e reduzindo efeitos colaterais graves, incluindo miocardite.
Antes de ingressar no governo, dois deputados do McCuri e seu atual FDA escreveram um artigo de 2022 que se dizia que os tiros de reforço entre os jovens poderiam causar ferimentos relacionados à vacina na hospitalização da infecção por Covid -1. Muitas vacinas líderes e especialistas em saúde pública se opuseram ao CDC nesta decisão.
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebeu o apoio do grupo de ciências e mídia educacional e da Fundação Robert Wood Johnson, do Hughes Medical Institute. AP é o único responsável por todo o conteúdo.
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