Os pacientes com demência receberam uma nova esperança de acesso a dois medicamentos de grande sucesso no NHS, depois de o órgão de fiscalização dos gastos ter sido obrigado a rever a sua proibição anterior.
Foi demonstrado que o donanemab e o lecanemab atrasam a progressão da doença de Alzheimer ligeira a moderada em até seis meses e foram licenciados para utilização no Reino Unido em 2024.
Mas não foram disponibilizados no NHS depois de o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) ter considerado os seus benefícios “demasiado pequenos” para justificar o custo.
No entanto, um painel independente pediu ao NICE que revisasse seu projeto final de orientação para a Eli Lilly, que fabrica o donanemeb, e a Isai, que fabrica o lecanemeb.
As questões que serão analisadas para ambos os medicamentos incluem o seu impacto na qualidade de vida dos cuidadores de pacientes com Alzheimer, bem como as evidências fornecidas pelo NHS England que estimam o custo do tratamento por infusão.
As agências alegaram que o documento sobre o custo da infusão foi fornecido quatro dias antes da reunião decisiva do comité, deixando tempo insuficiente para uma verificação adequada.
De acordo com Lilly, o NICE também analisará as evidências relacionadas aos custos de cuidados não pagos e aos dados de longo prazo sobre o donanemab, que mostram benefícios adicionais observados nos primeiros ensaios.
Os medicamentos representam um grande avanço no tratamento de doenças porque visam a causa subjacente e não os sintomas.
Os pacientes com demência receberam uma nova esperança de acesso a dois medicamentos de grande sucesso no NHS, depois de o órgão de fiscalização dos gastos ter sido obrigado a rever a sua proibição anterior.
Donanemab e lecanemab são medicamentos que têm como alvo anticorpos que se ligam à amiloide, uma proteína que se acumula no cérebro de pessoas com Alzheimer.
Ajuda a limpar o acúmulo e retarda o declínio cognitivo.
O NICE publicou seu projeto final de orientação sobre donanemab e lecanemeb em junho do ano passado.
Concluiu que os tratamentos que retardavam a progressão da doença não eram bons para os contribuintes porque “proporcionam apenas benefícios modestos, na melhor das hipóteses”.
Os custos do tratamento foram estimados em cinco a seis vezes superiores ao limite que o NICE normalmente recomendaria.
Eles estão disponíveis individualmente de £ 60.000 a £ 80.000 por ano
A decisão surge no momento em que o Daily Mail e a Alzheimer’s Society se associam numa campanha para combater a demência, que ceifa 76 mil vidas todos os anos e é a maior causa de morte no Reino Unido.
A campanha Derrotando a Demência visa aumentar a conscientização sobre a doença, aumentar o diagnóstico precoce, aprimorar a pesquisa e melhorar os cuidados.
Reagindo ao resultado do apelo, Chris Stokes, gerente geral do centro da Lilly no Norte da Europa, disse: “Este é um grande momento na luta contra a doença de Alzheimer.
«É bom ver novamente as provas que lhes são apresentadas e é positivo que o nosso apelo tenha sido acatado.
Cada pessoa vivencia a demência de maneira diferente. Use esta lista de verificação para ajudá-lo a anotar seus sintomas antes de falar com seu médico de família.
«Isto é importante, talvez agora mais do que nunca, para as pessoas com doença de Alzheimer e para as suas famílias e prestadores de cuidados.»
Um porta-voz de Isai acrescentou: “Esta notícia proporciona um bem-vindo vislumbre de esperança para a comunidade da doença de Alzheimer na Inglaterra.
«Queremos trabalhar rapidamente com Nice para avaliar este tratamento de forma eficaz, porque enquanto esperamos, a doença de Alzheimer não acontece.»
Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos do NICE, disse: “O painel de apelações independente decidiu que alguns dos fatores que o comitê usou para informar a tomada de decisão sobre a relação custo-eficácia do donanemab e do lecanemeb precisavam de mais consideração.
‘Portanto, anunciámos hoje que proporcionaremos uma oportunidade para as partes interessadas fornecerem mais informações ao Comité para abordar as áreas de incerteza contínua destacadas pelo Painel de Recursos.
«Durante a nossa avaliação do donanemeb e do lecanemab, fizemos todo o possível para tentar alcançar um resultado positivo, incluindo proporcionar uma oportunidade adicional para apresentar provas.
«A decisão de hoje sublinha o nosso compromisso em continuar esse processo.»
Espera-se que uma consulta pública sobre as orientações seja reaberta na próxima semana e os avaliadores do NICE se reunirão em junho para considerar o feedback.
A executiva-chefe da Alzheimer’s Society, Michelle Dyson, disse: “Saudamos a decisão do NICE de analisar novamente o impacto significativo da demência no lecanemab e no donanemab, particularmente em cuidadores não remunerados.
«Sabemos que os prestadores de cuidados são muitas vezes levados ao limite e isso precisa de ser devidamente reconhecido.
“As pessoas com demência estão desesperadas por novos tratamentos que atrasem a progressão dos sintomas e as ajudem a permanecer independentes por mais tempo.
«A ciência está a avançar rapidamente e mais pessoas em todo o mundo estão a começar a ter acesso a estes medicamentos, mas o Reino Unido está a ficar para trás.
“Com mais de 30 medicamentos para a doença de Alzheimer em fase final de ensaios clínicos, é provável que mais tratamentos sejam submetidos para aprovação em breve”.
