Um novo sistema de administração de medicamentos direcionado, denominado TAR-200, apresentou resultados notáveis num ensaio clínico de fase 2, erradicando 82% dos tumores em pacientes com cancro da bexiga não invasivo aos músculos de alto risco que anteriormente tinham resistido ao tratamento.
Na maioria dos casos, o câncer desaparece dentro de três meses de terapia, e cerca de metade dos pacientes ficam livres do câncer após um ano.
“Tradicionalmente, esses pacientes têm opções de tratamento muito limitadas. Esta nova terapia é a mais eficaz relatada até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga”, disse Sia Daneshmand, diretora de oncologia urológica da Keck Medicine da USC e principal autora do estudo, que foi publicado no estudo. Revista de Oncologia Clínica. “Os resultados dos ensaios clínicos são um avanço na forma como certos tipos de cancro da bexiga podem ser tratados, levando a melhores resultados e salvando vidas.
Como funciona o sistema TAR-200
O dispositivo TAR-200 é um pequeno implante em forma de pretzel que contém o medicamento quimioterápico gencitabina. É inserido na bexiga por meio de um cateter, onde libera lentamente o medicamento ao longo de três semanas de cada ciclo de tratamento.
Tradicionalmente, a gencitabina é administrada como uma solução líquida que permanece na bexiga durante apenas algumas horas, o que limita a sua eficácia na destruição de células cancerígenas, disse Daneshmand, que é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.
“A teoria por trás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento fica dentro da bexiga, mais profundamente ele penetra na bexiga e mais câncer ele destrói”, explicou ele. “E acontece que a quimioterapia de liberação lenta durante algumas horas é um método muito mais eficaz”.
Detalhes do ensaio clínico global
O estudo, denominado SUNRISE-1, foi realizado em 144 locais ao redor do mundo, incluindo o Hospital Keck da USC. Foram inscritos 85 pacientes com câncer de bexiga não invasivo aos músculos de alto risco.
Esta forma de câncer é o tipo mais comum de câncer de bexiga. É classificado como de alto risco quando os tumores têm maior probabilidade de recorrer ou se espalhar para a camada muscular da bexiga ou outras partes do corpo.
São necessários tratamentos padrão e novas opções
Os pacientes do estudo foram previamente tratados com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um medicamento imunoterápico que é o padrão atual de tratamento. Porém, para uma parcela dos pacientes, o BCG é ineficaz e o câncer retorna.
“O plano de tratamento padrão para esses pacientes era a cirurgia para remoção da bexiga e dos tecidos e órgãos adjacentes, o que apresenta muitos riscos à saúde e pode afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes”, diz Daneshmand.
Resultados poderosos com menos efeitos colaterais
Para fornecer uma alternativa mais segura, os médicos administram TAR-200 a cada três semanas durante seis meses, seguido de quatro tratamentos por ano durante os próximos dois anos. Dos 85 pacientes, 70 tiveram desaparecimento completo do tumor e quase metade estava livre do câncer após um ano. A terapia foi bem tolerada, com efeitos colaterais mínimos relatados.
Os investigadores também descobriram que o TAR-200 combinado com outro medicamento de imunoterapia (cetrelimumab) foi menos eficaz e causou mais efeitos secundários do que o TAR-200 sozinho.
Os participantes do estudo serão acompanhados por mais um ano, mas as inscrições já estão encerradas.
A promessa da terapia contra o câncer de liberação lenta
O estudo faz parte de uma onda crescente de pesquisas que exploram sistemas de liberação lenta de medicamentos para o tratamento do câncer. A abordagem visa proporcionar exposição prolongada a medicamentos que combatem o câncer diretamente no local do tumor.
“Estamos num momento emocionante da história”, diz Daneshmand, que investiga a tecnologia desde 2016. “O nosso objetivo é fornecer medicamentos anticancerígenos à bexiga que proporcionem alívio duradouro do cancro, e parece que estamos a avançar em direção a esse objetivo”.
A Food and Drug Administration dos EUA concedeu ao TAR-200 uma Revisão Prioritária de Aplicação de Novos Medicamentos, permitindo à agência agilizar a sua avaliação. O dispositivo é fabricado pela Johnson & Johnson.
Divulgação: Daneshmand recebeu subsídios/financiamento para pesquisa e reembolso de viagens da Johnson & Johnson, bem como consultoria da Johnson & Johnson Innovative Medicines (anteriormente Janssen Pharmaceuticals).
