Uma revisão abrangente da pesquisa existente foi publicada BMJ 10 de novembro, não há evidências claras de que o uso de paracetamol (Tylenol) durante a gravidez aumente o risco de autismo ou TDAH em crianças. A nova análise foi realizada em resposta ao crescente debate público sobre a segurança do uso de paracetamol durante a gravidez.
Os investigadores relatam que a fiabilidade de estudos e revisões anteriores sobre este tema foi classificada como baixa a criticamente baixa. Eles observam que quaisquer associações aparentes observadas em estudos anteriores podem ser influenciadas por fatores partilhados dentro das famílias, como a genética e as condições ambientais, e não por medicamentos.
Diretrizes de Segurança para Gestantes e Profissionais de Saúde
Os autores do estudo enfatizam que os reguladores, os prestadores de cuidados de saúde, as mulheres grávidas, os pais e as pessoas afetadas pelo autismo e pelo TDAH devem estar cientes da baixa qualidade das evidências anteriores. Eles recomendam que o paracetamol continue a ser usado durante a gravidez conforme necessário para aliviar a dor ou reduzir a febre, de acordo com a orientação médica atual.
O paracetamol (conhecido como paracetamol fora dos EUA e do Japão) continua sendo o tratamento padrão e recomendado para dor e febre durante a gravidez e é considerado seguro pelas agências reguladoras em todo o mundo.
Revisões sistemáticas anteriores que exploraram riscos potenciais foram inconsistentes em termos de qualidade. Muitos não se ajustaram adequadamente a factores-chave partilhados pelos membros da família, tais como a saúde ou o estilo de vida dos pais, tornando difícil determinar se o próprio paracetamol tem algum efeito real no desenvolvimento do cérebro de uma criança.
Para esclarecer esta incerteza, os investigadores realizaram uma “revisão guarda-chuva” (um resumo abrangente de revisões sistemáticas) para avaliar quão fortes e fiáveis são as evidências existentes e para examinar se existe uma associação mensurável entre o uso de paracetamol durante a gravidez e o risco de autismo ou TDAH em crianças.
Revendo dados de 40 estudos
A equipe identificou nove revisões sistemáticas que, juntas, cobriram 40 estudos observacionais sobre a exposição ao paracetamol durante a gravidez e os resultados subsequentes do desenvolvimento neurológico em crianças. Quatro dessas revisões incluíram meta-análise (uma técnica estatística que combina dados de vários estudos para produzir estimativas de efeito mais precisas).
Cada revisão foi cuidadosamente avaliada quanto a preconceitos utilizando ferramentas de avaliação aceites, e os investigadores classificaram a sua confiança nos resultados como alta, moderada, baixa ou criticamente baixa. A quantidade de sobreposição entre os estudos também foi registrada nas revisões e considerada muito alta.
Embora todas as revisões tenham relatado possíveis associações fortes entre o uso materno de paracetamol e autismo ou TDAH, sete das nove revisões recomendaram cautela na interpretação desses achados. A maioria alertou que os resultados poderiam ser distorcidos por fatores não medidos, conhecidos como fatores de confusão, como diferenças na genética familiar ou na saúde dos pais.
No geral, a confiança nos resultados foi classificada como baixa em duas avaliações e criticamente baixa em sete. Apenas uma revisão incluiu dois estudos que controlaram adequadamente as influências genéticas e ambientais partilhadas entre irmãos e consideraram outros factores importantes, incluindo a saúde mental dos pais, os antecedentes e o estilo de vida.
Os resultados ajustados mostram pouco ou nenhum link
Nestes dois estudos bem controlados, qualquer associação aparente entre a exposição pré-natal ao paracetamol e o risco de autismo ou TDAH desapareceu em grande parte ou foi significativamente reduzida após o ajuste. Os investigadores sugerem que estes resultados indicam que grande parte do risco anteriormente observado pode ser explicado por factores relacionados com a família e não por medicamentos.
Os autores reconhecem várias limitações nas pesquisas disponíveis. As revisões incluídas diferiram em escopo e metodologia, não abordaram a dose ou a duração da exposição e focaram apenas nos resultados do autismo e do TDAH.
No entanto, a nova visão geral reúne todas as evidências relevantes utilizando métodos de avaliação de qualidade estabelecidos. Ele destaca o que os autores descrevem como “uma falta de evidências fortes que liguem o uso de paracetamol durante a gravidez e o autismo e o TDAH na prole”.
Eles concluem: “A base de evidências atual é insuficiente para vincular definitivamente a exposição in utero ao paracetamol com autismo e TDAH na infância. Estudos de alta qualidade que controlam fatores de confusão familiares e não medidos podem ajudar a melhorar as evidências sobre o momento e a duração da exposição ao paracetamol e outros aspectos do neurodesenvolvimento infantil”.
