Um novo ensaio clínico randomizado e controlado por placebo sugere que a radioterapia de dose curta de rodada única pode fornecer uma alternativa segura e eficaz à dolorosa osteoartrite do joelho.
Os participantes, incluindo osteoartrite de joelho leve a média, experimentaram uma redução significativa da dor e melhoraram a mobilidade quatro meses após receberem o tratamento. A exposição à radiação foi uma pequena fração da terapia contra o câncer. Como o estudo incluiu um grupo de controle que forneceu um tratamento simulado, os pesquisadores foram claramente capazes de separar definitivamente os efeitos do tratamento das reações ao placebo, que são comuns em ensaios de osteoartrite. O resultado inicial deste estudo coreano foi apresentado na Reunião Anual da American Society for Radiation Oncology (Astro).
“A osteoartrite dolorosa do joelho costuma ser uma escolha difícil em termos de risco de efeitos colaterais de analgésicos e cirurgia de substituição articular”, disse o investigador principal deste estudo da Seol National University College College of Medicine, Borama Medical Center e Radiation on Radiation, PD MD. “Existe uma necessidade clínica de intervenção moderada entre analgésicos de baixa qualidade e cirurgia agressiva e acreditamos que a radiação pode ser uma opção adequada para os pacientes, especialmente para os pacientes, quando os medicamentos e as injeções são mal tolerados”.
A osteoartrite é a forma mais comum de luz que afeta aproximadamente 32,5 milhões de adultos nos Estados Unidos. Ela se desenvolve como cartilagem que a borda do osso almofadado passa com o tempo. A condição geralmente atinge os joelhos e quadris, limita a mobilidade e reduz a qualidade de vida. O tratamento normal começa com a combinação de medicamentos para a vida e para a dor, quando os sintomas se tornam intensos quando são considerados com cirurgia.
A radioterapia de baixa dose é usada há muito tempo para o tratamento de dores nas articulações em países europeus como Alemanha e Espanha, onde é amplamente adotada. No entanto, o Dr. Kim mencionou que antes deste estudo, as evidências rigorosas de controle por placebo eram muito baixas e a conscientização sobre o tratamento entre médicos em outras partes do mundo era baixa.
“Há um equívoco de que a radiação terapêutica é sempre fornecida em níveis elevados”, disse ele. “Mas para a osteoartrite, as doses são uma pequena fração do que usamos para o câncer e para o tratamento de articulações que estão localizadas longe de órgãos importantes, o que reduz as chances de efeitos colaterais”. Nesta pesquisa, ele explicou que a dose de radiação comumente usada na terapia do câncer era inferior a 5% e não foram observados efeitos colaterais da radiação.
A pesquisa da Multiscenta incluiu 114 participantes com osteoartrite de joelho leve a média, provenientes de três hospitais acadêmicos na Coreia. Eles foram apresentados aleatoriamente em um dos três grupos: doses muito baixas (0,3 GY), dose baixa (3 GY) ou grupo controle que recebeu radiação simulada (sham). No grupo Plusbo, os pacientes passaram pela mesma configuração do tratamento, mas nenhuma radiação foi aplicada. Cada participante fez seis sessões de tratamento sem saber qual grupo foi designado para ele.
Para garantir que os resultados refletem os verdadeiros efeitos da radiação, os pesquisadores limitam o uso de analgésicos em excesso, permitindo apenas o paracetamol conforme necessário durante o período de acompanhamento de quatro meses. A eficácia do tratamento foi avaliada utilizando valores internacionalmente reconhecidos, se identificarem um participante como “responsivo” se obtiverem uma melhoria significativa em pelo menos três sistemas: a avaliação global da dor, da função física e da sua condição. Os participantes também preencheram questionários separados abordando dor, rigidez e mobilidade. Não foram relatados efeitos colaterais relacionados ao tratamento.
Quatro meses depois, 70% dos pacientes do grupo 3 GY preencheram os critérios reacionários no Grupo Plusbo (P = 0,014). Os resultados do grupo de 0,3 GY não foram significativamente diferentes dos do grupo de controle (58,3% desenvolvidos, P = 0,157), o que leva ao alívio além do efeito plusbo do regime 3GY.
A melhora significativa da dor, rigor e pontuação composta de atividade física foi frequentemente relatada em 3 grupos GY (30,6%, P = 0,024) do que no grupo Placebo (30,6%, P = 0,024). Para outros resultados secundários, não houve diferença significativa, incluindo a quantidade de dor na medicação para dor.
Dr. Kim disse que este ensaio é diferente de pesquisas anteriores em dois aspectos críticos. “O projeto controlado por Sham ajudou a cancelar o efeito Placebo e limitamos as análises mais poderosas, em que as diferenças entre os grupos foram mais claramente responsabilizadas pela radiação”, disse ele.
“Em estudos anteriores, medicamentos como AINE ou OPWe também foram usados durante a intervenção ou no período de acompanhamento porque o uso do uso analítico foi limitado ao paracetamol apenas durante o acompanhamento de quatro meses”, o que significa que as diferenças entre os grupos de tratamento são claramente responsáveis pela radiação em doses curtas. “
As reações às armas placebo foram suficientes – cerca de 40% correspondem às reações do tratamento sem radiação verdadeira – mas a injeção ou o medicamento são compatíveis com a taxa de ensaios de osteoartrite e pelo menos um estudo europeu semelhante, disse o Dr. “Foi surpreendente e refere-se à importância dos projetos controlados por placebo na pesquisa da osteoartrite. Precisamos ser testados mais de perto em pesquisas futuras”.
Ele explicou que a radioterapia pode ser mais adequada para pacientes com inflamação subjacente e com estrutura articular preservada. “Para a osteoartrite grave, onde a articulação foi fisicamente destruída e a cartilagem já desapareceu, o tecido radioativo não será ressuscitado”, disse o Dr. Kim. “Mas para pessoas com doenças leves a moderadas, este método pode atrasar os requisitos de substituição articular”.
Ele enfatizou que a radiação de dose curta deve ser considerada como parte das decisões de tomada de decisão, bem como do sistema padrão, como perda de peso, fisioterapia e medicamentos. “Na prática clínica, as reações podem ser mais fortes quando a radiação é adequadamente combinada com outros tratamentos e a satisfação do paciente só pode ser superior às opções atuais”.
A equipe de pesquisa está finalizando 12 meses de acompanhamento para avaliar a durabilidade da conveniência e relacionar o alívio dos sintomas com o sistema baseado em imagens da estrutura articular. O estudo planejado inclui ensaios práticos maiores para avaliar os resultados de subgrupos específicos e compara a radiação de baixa dose com métodos de injeção e medicamentos.
