A aprovação da Food and Drug Administration em Lacanmab em 2021 – um romance em ensaios clínicos mostra no progresso da humilde doença lenta – representando o primeiro medicamento capaz de afetar a doença porque foi combinado com o entusiasmo por muitos no campo. No entanto, efeitos colaterais – inchaço e sangramento cerebral – foram derivados durante ensaios clínicos que alguns pacientes e médicos hesitaram em relação ao tratamento.
Os medicamentos podem ter alguns efeitos diferentes se o mundo real for publicado com a ampla população. Pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington, em St. Louis, viajaram para estudar eventos adversos relacionados ao tratamento de Lacanmab entre seus pacientes clínicos e descobriram que eventos adversos significativos são raros e gerenciáveis.
Os pesquisadores descobriram que apenas 1% dos pacientes experimentaram efeitos colaterais graves que precisam ser admitidos no hospital. Na primeira fase de Alzheimers com sintomas muito leves, os pacientes enfrentaram o risco mínimo de complicações, os pesquisadores descobriram que pacientes e médicos também ajudaram a notificar o risco de tratamento.
Pesquisas anteriores, publicadas em 12 de maio A neurologia das roupas, 234 pacientes infectados com Alzheimer muito leve ou leve que receberam uma infusão de lectureremab no Centro de Diagnóstico de Memória da Medicina Washu, que é uma clínica especializada no tratamento de pacientes com demência.
“Esta nova categoria de medicamentos para Alzheimers primários é o único tratamento permitido que afeta o progresso da doença”, diz o professor de neurologia e o vice-senior do estudo, diz a doutora, MD Barbara Joy Snyder. “No entanto, a possibilidade de circular os possíveis efeitos colaterais do medicamento pode ser adiada. Nosso estudo mostrou que o paciente externo da medicina Washu possui infraestrutura e habilidades para operar e cuidar de pacientes com lacanmab na clínica, que podem sentir mais alguns pacientes que podem sentir efeitos colaterais graves”.
De acordo com uma pesquisa recente liderada por pesquisadores de medicina Washu, a Lacanmab é uma terapia de anticorpos que limpa as proteínas da lâmina amilóide, vive independente em 10 meses. Desde o primeiro passo na doença no acúmulo de amilóide, os médicos aconselham as pessoas aos estágios iniciais de Alzheimer com sintomas muito leves ou leves. Os pesquisadores descobriram que apenas 1,5% dos pacientes com Alzheimer muito leve criaram sintomas adversos do tratamento, em comparação com 2% de pacientes com Alzheimer leve.
“Os sintomas muito leves de Alzheimer provavelmente terão o menor risco de eventos adversos dos sintomas mais leves do ensaio clínico de Alzheimer na medicina Washu”. “Demactar e evitar os pacientes podem levar ao atraso no tratamento, o que resulta no risco de efeitos colaterais.
O dilema ao redor do lacanmab surge da incrível anormalidade de imagem relacionada ou de um efeito colateral conhecido como Aria. Anormalidades, que geralmente afetam a área muito pequena do cérebro, aparecem nas varreduras cerebrais e indicam inchaço ou sangramento. Nos ensaios clínicos de Lacanmab, 12,6% dos participantes experimentaram a ária e, na maioria dos casos, estavam incompletos e resolvidos sem intervenção. Uma pequena porcentagem – cerca de 2,8% dos participantes a serem tratados – experimentam sintomas como dor de cabeça, confusão, náusea e tontura. Os pacientes que às vezes são tratados com morte têm sido associados ao lacneam em aproximadamente 0,2% da doença.
O Centro de Diagnóstico de Memória começou a tratar pacientes com Lacanmab após a aprovação completa do FDA em 2023. Os pacientes recebem medicamentos através da infusão a cada duas semanas no Centro de Infusão. Como parte dos cuidados de cada paciente, os médicos de medicina Washu coletam imagens sofisticadas para monitorar regularmente o cérebro, o que pode detectar inchaço com sangramento e grande sensibilidade. Os lacanmabs estão fechados sem sintomas em pacientes com aria ou ária significativa e ária grave que sofre de uma ária rara é tratada com esteróides no hospital.
Para olhar para os resultados de seus pacientes, os autores descobriram que as dimensões dos efeitos colaterais combinados com os ensaios – a maioria das clínicas da ARI eram incompletas e apenas as alterações cerebrais foram descobertas nas varreduras cerebrais sensíveis usadas para monitorar. Os efeitos dos três pacientes que sentiram sintomas da Ária são resolvidos principalmente dentro de alguns meses e nenhum paciente morre.
“A maioria dos pacientes do Lacanmab é bem tolerada a droga”, disse Md Suzanne Shindler, professora associada de neurologia e vice-senior da pesquisa. “Este relatório pode ajudar a entender melhor os riscos de tratar pacientes e fornecedores, que são baixos em pacientes com sintomas muito leves de Alzheimer”.