Um medicamento autoinjetável que retarda a progressão da doença de Alzheimer em até oito anos foi aprovado nos EUA e poderá em breve estar disponível no NHS.
A injeção “revolucionária” é aplicada uma vez por semana e pode ser administrada em casa em apenas 15 segundos, evitando que os usuários precisem ir ao hospital.
Anteriormente, era administrado por via intravenosa, que demorava uma hora para entrar e representava um grande fardo para os pacientes, a equipe médica e os leitos.
A versão gota a gota está disponível de forma privada no Reino Unido, mas o órgão regulador de medicamentos, NICE, decidiu que não deveria ser oferecido no NHS, pois não oferece uma boa relação custo-benefício.
Isto se deve principalmente aos métodos de entrega que consomem muitos recursos, que podem custar centenas de libras por vez, excluindo os custos dos medicamentos.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o uso de uma versão injetável de lecanemabe para tratar a doença de Alzheimer precoce, dizendo que os pacientes podem ir direto para as vacinas sem a necessidade de iniciar uma infusão.
Ele estará disponível para compra nos EUA a partir do próximo mês.
As instituições de caridade disseram esta noite que o desenvolvimento aumentou a esperança de que o medicamento passasse no teste de acessibilidade do NICE, abrindo caminho para que fosse oferecido no NHS.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o uso de uma versão injetável de lecanemab para tratar a doença de Alzheimer de início precoce.
Hilary Evans-Newton, executiva-chefe da Alzheimer’s Research UK, disse: “Uma versão injetável de lecanemab desde o início do tratamento seria uma virada de jogo em termos de conveniência humana e capacidade de administração para o serviço de saúde.
“O Reino Unido corre o risco de ficar ainda mais para trás à medida que continuamos a lutar com tratamentos licenciados que não estão atualmente disponíveis no NHS.
«O custo das perfusões intravenosas foi identificado como uma das principais barreiras à relação custo-eficácia.
“Os pacientes do Reino Unido e as suas famílias estão à espera que estes avanços estejam disponíveis e o Governo deve cumprir o seu compromisso manifesto de manter a Grã-Bretanha na vanguarda da transformação dos cuidados de demência”.
Espera-se que o regulador do Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), siga a decisão da FDA quando considerar um pedido da farmacêutica japonesa Eisai.
Um ensaio apresentado numa conferência sobre Alzheimer em dezembro mostrou que o lecanemab pode atrasar a progressão da doença de comprometimento cognitivo ligeiro para doença de Alzheimer moderada em 8,3 anos em pacientes com baixos níveis de proteína amilóide no cérebro e que iniciaram o tratamento numa fase inicial.
O comprometimento cognitivo leve devido à DA é o estágio sintomático mais precoce da doença de Alzheimer e pode apresentar sintomas sutis, como esquecimento, confusão ou perda da fala.
Ao anunciar a aprovação da FDA, Issay disse que se espera que a injeção semanal seja tão eficaz quanto o tratamento intravenoso e tenha o mesmo perfil de segurança, ao mesmo tempo que mantém baixo o “fardo” sobre o sistema de saúde.
Hilary Evans-Newton, executiva-chefe da Alzheimer’s Research UK, disse que uma versão injetável de lecanemeb seria uma “virada de jogo” desde o início do tratamento.
Acrescentou que a nova formulação era “altamente preferida pelos pacientes”, com 97 por cento afirmando estar satisfeitos com ela.
Os usuários gostam da rapidez, comodidade e administração menos penosa, além da possibilidade de viajar para longe de casa e não estar perto de um hospital.
O lecanemab representa um enorme avanço na investigação porque visa uma causa conhecida da doença, em vez de apenas tratar os sintomas.
Liga-se à amiloide, uma proteína que se acumula no cérebro de pessoas com doença de Alzheimer.
Ao se ligarem à amiloide, os medicamentos são projetados para ajudar a eliminar o acúmulo e retardar o declínio cognitivo.
O diretor associado de pesquisa e inovação da Alzheimer’s Society, Dr. Richard Oakley, disse que as pessoas com demência estão “desesperadas” por novos tratamentos que lhes dêem mais tempo antes que seus sintomas piorem.
Mas alertou: “A realidade é que se o lecanemeb for disponibilizado amanhã no NHS, o nosso sistema de saúde não estará pronto para o fornecer.
«Um terço das pessoas com demência no Reino Unido não são diagnosticadas e os serviços não estão equipados com o pessoal e o equipamento necessários para diagnosticar rapidamente mais pessoas e monitorizá-las à medida que novos tratamentos são disponibilizados.
«Precisamos de ver um investimento urgente na preparação dos sistemas de saúde para fornecer novos tratamentos, juntamente com metas nacionais claras de diagnóstico precoce e preciso, para que as pessoas certas tenham acesso ao tratamento certo, no momento certo, quando são mais eficazes.»
O preço de tabela do tratamento subcutâneo nos EUA é de £ 288 por autoinjetor, o que equivale a um custo do tratamento de indução de £ 29.900 por paciente por ano.
O preço de tabela do tratamento de indução IV nos EUA para um paciente com peso de 70 kg é de £19.800 por ano, excluindo o custo da administração do medicamento.
Ambos os tratamentos podem ser reduzidos a procedimentos de “manutenção” menos frequentes após 18 meses, que custarão menos por ano.
O comité de avaliação do NICE reuniu-se no início deste mês para considerar novas evidências após a sua decisão de rejeitar o uso de lecanemab intravenoso e medicamentos semelhantes no NHS. A expectativa é entregar seus resultados no próximo mês.
Um porta-voz do Departamento de Saúde e Assistência Social disse que o governo estava a realizar “a maior expansão dos diagnósticos do NHS numa geração”.
Eles acrescentaram: “Continuaremos a investir na tecnologia mais recente e a expandir o pessoal para que os pacientes possam obter os cuidados de que necessitam com mais rapidez”.
