Os pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento para baixar o colesterol evolocumab pode reduzir significativamente o risco de um primeiro grande evento cardiovascular em pessoas com diabetes que são consideradas de alto risco, mas ainda não diagnosticadas com aterosclerose (acúmulo de placas dentro das paredes das artérias). As descobertas foram apresentadas na Sessão Científica Anual e Expo do American College of Cardiology e publicadas simultaneamente roupas.
“Por mais de uma década, a redução intensiva do colesterol tem sido reservada para pacientes que já têm doenças cardiovasculares”, disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, é cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Essas descobertas demonstram os benefícios da redução intensiva do colesterol antes e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de ataques cardíacos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa”.
Por que reduzir o “colesterol ruim” é importante
As doenças cardíacas são a principal causa de morte em todo o mundo. A redução dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), muitas vezes chamado de “colesterol ruim”, é uma das formas mais eficazes de reduzir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Geralmente é usado junto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, as pessoas sem aterosclerose, mas com alto risco, são geralmente tratadas apenas com estatinas, se é que tomam medicamentos.
Os resultados vêm de uma análise de subgrupo do ensaio randomizado VESALIUS-CV financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes que tinham diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco inclui pessoas que têm a doença há pelo menos 10 anos, necessitam de insulina diariamente ou apresentam danos em pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumabe ou placebo a cada duas semanas. Todos os participantes continuaram o tratamento padrão para o colesterol, como estatinas e ezetimiba, durante o estudo.
Os níveis de colesterol caem significativamente
Os pacientes tratados com evolocumab apresentaram uma redução muito maior do colesterol. Após 48 semanas, os níveis médios de LDL-C foram aproximadamente 51% mais baixos no grupo evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL vs. 111 mg/dL).
Menor risco de primeiro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
Durante um período de acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumabe juntamente com a terapia padrão tiveram um risco 31% menor de sofrer um primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluíram morte por doença coronariana, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos pacientes no grupo do evolocumabe sofreram um evento, em comparação com 7,1% no grupo do placebo.
Segurança e pesquisas futuras
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os investigadores observaram que serão necessários estudos adicionais para determinar se estes benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não estabeleceram a aterosclerose.
Autores, publicação e financiamento
Além de Marston, os contribuidores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Mark S. Sabatine. Outros escritores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emilie Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Navid Sattar, Stephen J. Nichols, Jose Lopez-Sendon, Iona Gouni-Barthold, Marco Gabriel, Marco de Marco To, Marco Toll Silva Lima.
Divulgações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giuliano e Sabatine são membros do Grupo de Estudos TIMI. O Grupo de Estudo TIMI relata subsídios da Amgen e de outras empresas farmacêuticas através do Brigham and Women’s Hospital. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários pessoais da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyril e Paiva da Silva Lima são funcionários e acionistas da Amgen. Blankstein reporta apoio à pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano reporta honorários por palestras e programas de EMC da Amgen. Autores adicionais podem ser encontrados em artigos publicados.
Financiamento: Amgen Inc.
