Um em cada cinco adultos nos Estados Unidos sofrerá de depressão grave em algum momento de suas vidas. Muitas pessoas melhoram depois de tentar algum tratamento, mas para um terço dos pacientes, os antidepressivos convencionais ou a psicoterapia não proporcionam alívio suficiente. Esta condição, conhecida como depressão resistente ao tratamento, pode durar anos ou até décadas. Novas pesquisas sugerem agora que um pequeno dispositivo implantado poderia oferecer melhorias significativas e duradouras para pessoas com as formas mais graves da doença.
Cientistas da Escola de Medicina da Universidade de Washington, em St. Louis, conduziram um grande ensaio clínico multicêntrico para avaliar esta abordagem. Os pesquisadores descobriram que um dispositivo projetado para estimular o nervo vago estava associado a melhorias sustentadas nos sintomas depressivos, no funcionamento diário e na qualidade de vida geral. Para a maioria dos pacientes que apresentaram melhora após um ano, esses ganhos continuaram por pelo menos dois anos.
Os participantes do estudo viviam com depressão há, em média, 29 anos e já haviam tentado cerca de 13 tratamentos sem sucesso. Estas incluíam opções intensivas, como terapia eletroconvulsiva e estimulação magnética transcraniana, destacando o quão difícil era o tratamento da sua condição.
Os resultados mais recentes vêm do estudo RECOVER em andamento e foram publicados em 13 de janeiro no International Journal of Neuropsychopharmacology.
“Acreditamos que esta amostra de ensaio representa a amostra de pacientes deprimidos mais doentes e resistentes ao tratamento já estudada em um ensaio clínico”, disse o principal autor do estudo, Charles Conway, MD, professor de psiquiatria e diretor do Washington Medicine Treatment-Resistant Mood Disorders Center. “Há uma necessidade crítica de encontrar tratamentos eficazes para estes pacientes, que muitas vezes não têm outras opções. Com este tipo de doença crónica e incapacitante, mesmo uma resposta parcial ao tratamento é uma mudança de vida, e com a estimulação do nervo vago podemos ver que o benefício é duradouro”.
Como funciona a estimulação do nervo vago
O estudo RECOVER foi concebido para testar se a adição da estimulação do nervo vago (ENV) ao tratamento contínuo poderia melhorar os resultados em pessoas com depressão resistente ao tratamento. A terapia envolve a colocação cirúrgica de um dispositivo sob a pele do tórax. O dispositivo envia sinais elétricos cuidadosamente controlados para o nervo vago esquerdo – uma via de comunicação fundamental entre o cérebro e muitos órgãos internos.
Sistema de terapia VNS LivaNova USA, Inc. Desenvolvido por, que patrocinou e financiou o estudo RECOVER. O estudo está coletando dados de longo prazo sobre humor, funcionamento diário e qualidade de vida em pessoas com depressão grave resistente ao tratamento. Um dos objetivos do estudo é ajudar os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA a decidir se devem expandir a cobertura da terapia. Como muitas seguradoras privadas seguem as decisões do CMS, a aprovação poderia tornar o tratamento acessível a muito mais pacientes, uma vez que o custo se tornou uma grande barreira.
Por dentro do teste RECOVER
Aproximadamente 500 pacientes foram inscritos em 84 locais nos Estados Unidos. Cerca de três quartos dos participantes estavam tão deprimidos que não conseguiam trabalhar. Todos os pacientes receberam o dispositivo implantado, mas apenas metade ativou o dispositivo durante o primeiro ano para permitir a comparação. Os pesquisadores acompanharam mudanças na gravidade da depressão, na qualidade de vida e no funcionamento diário.
Uma resposta foi considerada significativa se os sintomas melhorassem em pelo menos 30% em comparação com o início do estudo. Uma redução de 50% ou mais foi classificada como resposta “excelente”.
Conway enfatizou que mesmo pequenas melhorias podem mudar drasticamente a vida de uma pessoa. A depressão grave pode fazer com que as pessoas se sintam “paralisadas pela vida”, incapazes de realizar atividades diárias básicas e com alto risco de hospitalização ou morte precoce.
Os resultados preliminares do primeiro ano cego do estudo mostraram que os pacientes com dispositivos ativos passaram mais tempo com melhora do humor, melhor funcionamento e maior qualidade de vida do que aqueles cujos dispositivos não estavam ativos. No entanto, a ferramenta de medição primária (Escala de Depressão de Montgomery-Asberg, que mede a gravidade dos episódios depressivos) não mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos.
Benefícios que duram ao longo do tempo
Na nova análise, os investigadores concentraram-se nos pacientes cujos dispositivos estavam activos desde o início do ensaio. Eles queriam ver se as melhorias observadas aos 12 meses continuariam aos 24 meses. Eles testaram se alguns pacientes que não melhoraram durante o primeiro ano poderiam responder com a continuação do tratamento posteriormente.
Dos 214 pacientes que receberam tratamento ativo desde o início do estudo, cerca de 69%, ou 147, apresentaram uma resposta significativa em um ano em pelo menos um desfecho. Daqueles que beneficiaram aos 12 meses, mais de 80% mantiveram ou melhoraram os seus resultados em todas as medidas de depressão, qualidade de vida e funcionamento diário até à marca dos dois anos. Para os pacientes com uma resposta substancial em um ano – definida como uma redução de pelo menos 50% nos sintomas – 92% ainda estavam se beneficiando em dois anos.
Cerca de um terço dos participantes que não melhoraram após o primeiro ano relataram benefícios no final do segundo ano, sugerindo que a terapia pode levar mais tempo para funcionar para alguns indivíduos. As taxas de recaída foram baixas entre os respondedores, particularmente entre os respondedores fortes.
Os pesquisadores também descobriram que mais de 20% dos pacientes tratados, ou 39 pessoas, estavam em remissão após 24 meses. Isto significou que os seus sintomas diminuíram o suficiente para que pudessem funcionar normalmente na sua vida quotidiana, um resultado que Conway descreveu como particularmente notável.
“Ficamos chocados porque, ao final de dois anos, um em cada cinco pacientes estava efetivamente sem sintomas de depressão”, disse ele. “Ver resultados como este para esta doença complexa me deixa otimista quanto ao futuro deste tratamento. Esses resultados são muito encorajadores, porque a maioria dos estudos sobre depressão marcadamente resistente ao tratamento tem muito pouca sustentabilidade de benefícios, certamente não em dois anos. Estamos vendo as pessoas melhorando e permanecendo melhores.”
Financiamento e divulgação
O estudo foi apoiado pela LivaNova, PLC, desenvolvedora e fabricante do Sistema de Terapia de Estimulação do Nervo Vago. LivaNova, PLC apoiou o desenho do estudo, análise de dados e preparação de relatórios. Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA aprovaram o estudo sob seu NCD VNS para depressão resistente ao tratamento. Somente o autor toma a decisão final quanto ao conteúdo do manuscrito e à submissão para publicação.
Conway recebeu apoio de pesquisa da Fundação Americana para Prevenção do Suicídio, Asurex Health, Fundação August Bush IV, Fundação Barnes-Jewish Hospital, Livanova, Instituto Nacional de Saúde Mental e Instituto da Família Taylor para Pesquisa Psiquiátrica Inovadora. Ele também atuou como consultor da Livanova.
