Uma nova análise realizada por um especialista em saúde pública da Universidade Hebraica de Jerusalém mostrou que o tratamento para a queda de cabelo tem sido associado à frustração e ao suicídio há mais de vinte anos. Apesar desta preocupação crónica, tanto o regulador como o fabricante do medicamento não tomaram medidas significativas. Extraindo relatórios de eventos adversos e registros de saúde de vários países, a revisão detecta uma série de padrões de efeitos colaterais dos psiquiatras associados aos medicamentos. Mesmo com o aumento das evidências, tanto Mark quanto a FDA não conseguiram lançar a investigação de segurança necessária. O autor apelou agora a grandes reformas para o risco a longo prazo de os medicamentos serem aprovados e observados.
Por mais de duas décadas, foram determinados milhões de homens que estão tentando reduzir a perda ou reversão de cabelo para vários milhões de homens. Por trás do seu apelo cosmético, no entanto, as evidências continuam sugerindo as consequências de graves problemas de saúde mental, incluindo frustração, ansiedade e suicídio em alguns casos.
Meyer Brezis, professor da Universidade Hebraica de Jerusalém, argumentou que tanto as comunidades médicas como os controladores falharam repetidamente na defesa do público, ignorando os sintomas de danos mentais relacionados com as drogas.
Sua revisão analisou os oito principais dados de pesquisas publicadas entre 2017 e 2023. As pesquisas mostram uma tendência clara: as pessoas que usam finsterida eram mais propensas a sentir humor e pensamentos suicidas. Este padrão apareceu de forma consistente em vários bancos de dados nacionais, incluindo o sistema de eventos adversos da FDA e registros de saúde da Suécia, Canadá e Israel.
“As provas não são mais um mito”, disse o professor Brezis, professor de medicina e saúde pública. “Vemos agora padrões contínuos entre diferentes populações e as suas consequências podem ser a compaixão”
O relatório estima que milhares de usuários podem sofrer de frustrações relacionadas aos melhores e centenas de outros suicidas podem morrer. Originalmente aprovado pela FDA para o padrão masculino em 1997, o medicamento é popular pela sua proteção e eficácia, especialmente entre os homens jovens. Os críticos dizem, no entanto, que os seus riscos foram subestimados ou ignorados.
Uma resposta atrasada incluindo uma despesa elevada
Embora a FDA reconheça a frustração como um possível efeito colateral em 20 e tenha acrescentado ideias de suicídio ao rótulo em 2022, os pesquisadores alertaram sobre o possível perigo no início de 2012. Os arquivos internos da FDA de 20, citados na revisão de Bregeis, são “confidenciais” em todas as categorias, muitas das quais foram afetadas.
Aos 20 anos, apenas 5 suicídios associados à Finsterida foram relatados ao FDA. Com base no uso global, Bregeis decidiu que o número original deveria ser mil. O Dr. Brezis escreve: “Não foi apenas uma subportação”. “Foi uma falha sistemática da Farmacovijilência.”
Em contraste com os medicamentos utilizados para o tratamento da obesidade ou de distúrbios psiquiátricos, que muitas vezes são monitorados de perto após a aprovação, a classificação do Finestride como tratamento cosmético pode protegê-lo de uma investigação profunda. Nenhum dos estudos de data-ming mencionados na revisão foi iniciado pela empresa que fabrica o medicamento, nem foi encomendado pela sua autoridade reguladora.
Um medicamento cosmético com risco de mudança de vida
Bregeis defendeu a classificação dos medicamentos alterando o cálculo de risco como um medicamento não essencial e que aumenta a presença. “Não se tratava da necessidade de tratamento de vida ou morte”, disse ele. “Era sobre o cabelo.”
O argumento biológico é claro. A Finsterida funciona bloqueando a testosterona em diidrotestosterona (DHT), mas ao fazê-lo pode interromper neuroesteróides como o alopraganol – ligado ao controle do humor cerebral. Estudos em animais mostraram efeitos de longo prazo na neuroinflamação e até mesmo em alterações na estrutura do hipocampo.
Para alguns pacientes, as consequências não terminam quando os comprimidos são tomados. Relatos de sintomas crônicos – Dublagem, desinfecção, pânico, cognitividade e pensamento suicida que continua por meses ou até anos até interromper o tratamento.
Lacuna regulatória, silêncio corporativo
O relatório é especialmente sobre a FDA e a Merke. Apesar dos registros de vários milhões de pacientes e da visão do equipamento da Farmacovilana, nenhuma das partes jamais agiu em tempo hábil, argumentou Brezis. O silêncio da indústria era estratégico, ele sugeriu que o estresse do mercado e a responsabilidade legal estavam ecoando na controvérsia passada, como o manejo da VOXX por Mark.
A empresa afirmou recentemente numa declaração pública: “Nada é mais importante para a Organon do que a proteção dos nossos medicamentos”. No entanto, nenhum dos estudos de segurança citados foi iniciado pelo fabricante.
Enquanto isso, o FDA solicitou um alerta de caixa preta e um cidadão demorou cinco anos para responder ao pedido. Sua decisão final? Adicionar ideais suicidas ao rótulo – mas não como um aviso formal.
O que é agora?
Bregeis apelou a mudanças imediatas na forma como medicamentos como o Finestride são permitidos, observados e determinados. Suas recomendações incluem a suspensão da comercialização de medicamentos para fins cosméticos, até que a proteção seja restabelecida, o estudo da aprovação posterior compulsória com aplicação estrita e a investigação do suicídio inclui o registro sistemático da história do medicamento.
“Para muitos, essas mudanças chegam muito tarde. O artigo é dedicado a uma pessoa – uma pessoa anteriormente saudável que tomou” apenas “para melhorar o cabelo. Em poucos dias ela estava espalhando a crise de uma doença mental grave. Ele nunca se recuperou. Depois de alguns meses, ele tirou a vida.”
