Michelle Amonesa, Guarda Damian e Dennis Lu, Bloomberg
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Mudanças na política de vacinas nos EUA de Kennedy Jr., mantém US $ 24 bilhões no mercado dos EUA em busca de riscos, tornando os americanos mais difíceis de acessá -los.
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O líder do painel nomeado para Kennedy disse que revisitará as recomendações do governo para vacinas contra a infância e ficará de olho em quaisquer fotos que não foram testadas nos últimos sete anos. Foi um passo inesperado de um painel que geralmente discutia questões como a funcionalidade da gripe e ocorreu na quarta -feira durante a primeira manifestação desde que o grupo foi reconstruído.
Na reunião de dois dias, atraiu milhares de guardas e poderia ter um impacto idiota para as vacinas nos Estados Unidos. Este painel, conhecido como Comitê Consultivo de Prática de Vacinação, tem sido influenciado pela Historysinly Tihassicamente por que nenhum chute é dado quando eles obtêm ampla cobertura de seguro. A mudança de recomendações federais pode mudar o cuidado de milhões de pessoas em todo o país.
No início deste mês, todos os membros do painel de Kennedy demitiram e deu os nomes de oito substituições, incluindo alguns dos que apoiaram a proteção da vacina. Um porta -voz do HHS disse que um novo membro Michael Ross renunciou durante a revisão de Holdings Financeiras necessárias antes de iniciar os membros.
O painel de reconstrução já afastou uma resposta. O senador republicano da Louisiana, Bill Cassidy, que votou em Kennedy depois de cumprir a promessa de especialistas em ACIP de mudar a programação, pediram que o painel adiasse a reunião devido às preocupações que não eram elegíveis para os novos membros. Na quarta -feira, ele questionou por que o comitê não estava recebendo nenhuma informação mostrando por que a temersal conservadora da vacina era segura, algo que foi amplamente adotado pela empresa de tratamento.
O presidente do comitê, Martin Culdorf, um bioestatístico que disse que o demitiu depois que se recusou a tomar uma vacina covid, usou sua inauguração para proteger seus colegas membros do painel na quarta -feira e enfatizou que esse grupo tinha um mandato claro de usar “prova”.
“Alguns meios de comunicação sobre os novos membros desse comitê foram muito rigorosos sobre os novos membros desse comitê, emitindo acusações falsas e fazendo um esforço conjunto para manter qualquer um dos cientistas em uma caixa pró-vacina”, disse Kuldorf. “Essas etiquetas nacionais corroem a investigação científica crítica e alimentam a chama de mais vacina”.
Se o painel finalmente reverter as decisões anteriores, ele mudará o cálculo para as empresas produtoras de vacinas. De acordo com especialistas e investidores em saúde pública, tiros que podem perder o selo de aprovação do ACIP podem se tornar muito arriscados de produzir.
Suas ações estão sendo monitoradas de perto. Mais de 4.000 pessoas sintonizam um webcast à reunião, o que é muito pouca atenção à tradição.
O grupo também está debatendo se o grupo apoiará o tiro da Mark & Co. para impedir o RSV dos recém -nascidos e se uma pequena vacina usada é mentida no autismo infantil.
Kuldorf disse que um dos recém -anunciados grupos de trabalho de ACIP consideraria se as vacinas contra a hepatite B foram dadas muito em breve. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças, as crianças atualmente o recebem dentro de 24 horas após o nascimento para impedir a infecção da mãe infectada.
As decisões dos painéis de reconstrução podem afetar se as empresas que produzem vacinas são isoladas do processo nos efeitos colaterais. A retirada de recomendações para tiros definitivamente os tornará mais fortes para chegar até eles, com uma facilidade de vacinas que salvam vida acessíveis e abundantes nos Estados Unidos.
“É importante que todos entendam que não haverá vacina, a menos que haja fabricantes de vacinas”, disse James Campbell, representando a Academia Americana de Pediatria nas Reuniões da ACIP. “As pessoas podem criticar os fabricantes e ter críticas razoáveis, mas se não tivermos fabricantes de vacinas, não há mais ninguém para fazer a vacina”.
A proteção do caso
A atual política de vacinas nos EUA é na década de 1980. Em seguida, um documentário agora não assumido sobre os possíveis efeitos colaterais da difteria articular, que é transmitida na TV e o tiro de tétano, levou a uma onda de litígios contra os fabricantes. As empresas recusaram a produção e lutaram na crise dos Estados Unidos.
O Congresso criou um programa nacional de compensação de lesões por vacinas para proteger as empresas da responsabilidade financeira dos casos. Inclui um fundo apoiado por contribuintes para ajudar os pacientes que sofrem dos efeitos colaterais da vacina.
Para cobrir os fundos, uma vacina deve ser recomendada pelo CDC para crianças ou pessoas grávidas. O CDC geralmente se baseia nas recomendações sob o conselho do ACIP, que revisa a ciência de cada foto.
As recomendações feitas pelo ACIP são geralmente adotadas pelo diretor do CDC para se tornar a política oficial da agência. Susan Monarez, indicada para o cargo de presidente Donald Trump, estava sentado em frente ao comitê de saúde, educação, trabalho e pensão do Senado em uma audiência de confirmação pela manhã.
Geralmente, os membros da ACIP processam um teste amplo -auditiva e têm experiência em imunização. As vacinas atuais dos membros têm antecedentes relativamente científicos e incluem um auto-proclamado “anti-vexaxer”. Kennedy disse que tomou a decisão incomum de remover todos os 17 membros e nomear recém -chegados para “reimprimir a confiança das pessoas na ciência da vacina”.
Os novos membros revisarão as fotos que o CDC já suporta. Espera -se que eles votem em recomendações para as vacinas com temerosal, um arquivo de poça que é usado em cerca de 4% da vacina contra a gripe. Provavelmente afetará os produtos já no mercado da Sanofi SA e CSL Ltd.
Se o novo painel SIP votar contra eles, esses tiros perderão imediatamente sua proteção de responsabilidade, se os especialistas em saúde pública e especialistas jurídicos se opõem a se perderão sua responsabilidade. O professor de direito da Universidade da Califórnia, em São Francisco, disse que fariam. No entanto, Richard Hughes, advogado de Epstein Baker e Green PC, é o quarto e ex -moderno Inc. O executivo diz que a mudança levará tempo para acontecer.
Jeff Jonas, gerente de portfólio do Gabelie Fund, diz que as empresas de remoção de segurança financeira dificultarão o investimento dos fabricantes.
“Acho que as empresas vão hesitar ou terão menos probabilidade de iniciar um novo programa de vacinas”, disse ele. “Você precisa estar verdadeiramente confiante sobre o tamanho da tecnologia e do mercado e a capacidade de realizar maior e maior aleatoriamente para chegar ao mercado”.
O Fundo de Lesão da Vacina de Kennedy tem sido um crítico forte, dizendo que remove o entusiasmo financeiro para garantir as vacinas dos fabricantes de medicamentos. Ele também tem a capacidade de rejeitar conselhos de ACIP e CDC se não gostar, o que ele já fez com um tiro covid para crianças saudáveis e pessoas grávidas.
Ao adicionar a um ambiente difícil, as recomendações da ACIP afetam como o seguro fornecerá. Geralmente, quando o painel pede uma foto, o diretor do CDC e o secretário do HHS concordam com a avaliação. Ele cobre as seguradoras vacinas completamente e o governo federal os fornece às famílias que não podem pagar pelas vacinas do programa de seus filhos.
Cerca de metade do bebê nos Estados Unidos é elegível para tiros acabados com contribuintes. A ampla cobertura oferece aos fabricantes mais um entusiasmo financeiro pela vacina. No início deste mês, algumas seguradoras disseram que estavam monitorando alterações nas recomendações da ACIP.
O ex -executivo e advogado moderno Hughes disse: “Nossa política de vacinas está muito automaticamente envolvida nessas recomendações nacionalmente e no nível estadual”. “A maioria dos americanos tem cobertura de seguro de saúde que depende dessas recomendações”.
– Com a ajuda de Jessica Nix, Rachel Kohrs Jang e Geryy Smith.
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