Os principais médicos alertaram que milhões de pacientes com alto risco de ataque cardíaco grave podem tomar medicamentos que podem não ser eficazes.
A pílula anticloeting Tikgeller foi aprovada para uso no NHS no dia 21, que os ensaios foram mostrados que poderia parar um dos cinco após um ataque cardíaco.
As pílulas duas vezes-danik vendidas como Brillinta são determinadas para pessoas com síndrome coronariana aguda que incluem sobrevivência e enzima séria infectada com um ataque cardíaco.
Desde então, pesquisas sobre se o medicamento Astrogenca é tão eficaz quanto rivais como Clopidogel, alguns sugeriram que isso pode aumentar o risco.
Agora, os especialistas dizem que descobriram ‘prova de relatórios errados sérios’ em dois ensaios clínicos que eram importantes para a aprovação de drogas no Reino Unido e nos Estados Unidos – levantando novas preocupações sobre se deveria ter sido aprovado.
O Investigação do BMJ Afirmou -se que os resultados do ‘último ponto inicial’ – o sistema original usado para determinar a eficácia do tratamento – o diário superior foi relatado incorretamente.
Ele também diz que, cerca de um quarto das lições das máquinas usadas em ensaios não incluídos nos conjuntos de dados do medicamento dos EUA, a Administração de Medicamentos (FDA) usou para aprovar o medicamento.
O Dr. Victor Serbrani, especialista da Universidade de Johns Hopkins, da Universidade de Maryland, foi criticado por mais de uma década, dizendo: ‘Há algo errado com os fatos que ficaram claros ao longo dos anos.
Duas pílulas de Danik vendidas como Brillinta são dadas a pessoas com coágulo agudo de redução do sangue e riscos de AVC de derrame de AVC de derrame
Desde então, estudos questionaram se o medicamento astrogenca é tão bom quanto seus rivais como um clopidogel, alguns até sugerem que ele pode aumentar o risco de sangramento
‘A liderança do FDA pode ver todos esses problemas – identificando seus próprios revisores e agora no topo de muitos problemas que estão sendo descobertos pelo BMJ – isso é involuntário.
‘Todos nós precisamos saber como e por que isso aconteceu.
“Se os médicos soubessem o que aconteceu nesses ensaios, nunca teriam começado a usar uma tikgella.”
Para serem aprovados por Tikgeller, os ensaios clínicos tiveram que provar que era um medicamento melhor do que os concorrentes no teste de 3 etapas.
Após 3 etapas e aprovação de drogas, o FDA e o MHRA no Reino Unido estão observando em 4 ensaios para verificar se há algum problema adicional com o medicamento.
No entanto, a análise dos resultados dos 2 resultados do teste no DMJ mostra que a ‘soma plaquetária do sangue aumentou dramaticamente’ é um exemplo de pacientes.
Aqui estão as plaquetas – um tipo de argila de células sanguíneas
“Sugere a lição de laboratório errada”, disse o BMJ.
Embora alguns sintomas de alerta sejam fáceis de identificar, como dor aguda no peito, outros são mais obscuros e difíceis de identificar
Lendo em máquinas de plaquetas usadas em dois locais de teste liderados pelo cardiologista Dr. Paul Garbel, eles não incluíram mais de 60 de 282 no dados do FDA.
Eles alegaram: “O nível de atividades de plaquetas não foi inserido foi uma quantidade significativa de documentos de circulação e conjuntos de dados da FDA”.
‘Cujas amostras de sangue foram dadas e por que essas medidas não contribuem para nenhum teste’ não é claro ‘
Um porta -voz O Centro Sinai para Pesquisa de Trombose e Desenvolvimento de Medicamentos, que o Dr. Garbell liderou, diz: “Qualquer alegação de má conduta sobre qualquer pesquisa em dois estudos é infundada e falsa”.
No Reino Unido, o medicamento é prescrito cerca de 45.000 vezes por mês no NHS.
De acordo com o cão de guarda médico do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NIEP), os pacientes são aconselhados a tomar medicamentos duas vezes por dia por cerca de um ano após um ataque cardíaco.
Uma dose baixa de 60 mg, pode ser determinada pelos médicos por mais três anos.
Também pode ser tomado por aqueles que sofrem de aspirina, bem como um pequeno derrame ou ataque isquêmico transitório.
Os sintomas do AVC são geralmente lembrados sob a breve descrição dessas quatro letras. Pacientes que sofrem derrame geralmente podem descer o rosto de um lado, ambos os braços podem lutar para levantar e ficam borrados, porque o tempo é necessário, porque o tratamento imediato de um ataque isquêmico passageiro (TIA) ou AVC menor pode reduzir o risco de um grande acidente vascular cerebral considerável de derrame grande.
Outros – igualmente comuns – os sintomas de falar sobre um derrame iminente geralmente caem sob o radar. Isso inclui inacessibilidade repentina em um lado do corpo, de repente vertigem e dificuldade em engolir
As feridas naturalmente ligam o sangue às manchas e param de sangrar.
No entanto, coisas como idade, tabagismo e excesso de ganho de peso podem causar coagulação do sangue.
Esses tipos de coágulos se tornam mais comuns após o ataque cardíaco ou o transtorno dos vasos sanguíneos de alguém, doença arterial coronariana.
Quando alguém produz excesso de coágulos, pode segurar vasos sanguíneos, prevenir o fluxo sanguíneo ou enfraquecer as paredes dos vasos sanguíneos, causando aneurisma e ataque cardíaco.
A circulação não respondeu a nenhum pedido para comentar do BMJ.
Um porta -voz do astrogenker disse à Melionline: ‘Estamos confiantes na integridade do julgamento e em suas evidências em apoio a Brillinter’.
