Por Matthew Perone
Os reguladores de Washington (AP)-Markin aprovaram as fotos atualizadas de Covid -19 na quarta-feira, mas muitos restringiram seu uso para os americanos e removeram uma das duas vacinas disponíveis para crianças pequenas.
Novas fotos da Fizer, Modern e Novavax são permitidas para todos os idosos. No entanto, a administração de alimentos e drogas reduziu seu uso para adultos e crianças mais jovens do que pelo menos uma saúde de alto risco, como asma ou obesidade. Apresenta novas barreiras para o acesso a milhões de americanos que precisam provar seus riscos – e milhões de milhões que podem querer vacinar e procurar de repente a qualificação.
Além disso, a vacina de Faizer não está mais disponível para uma criança com menos de 5 anos de idade, pois o FDA diz que está retirando a aprovação de emergência do tiro para essa idade.
Os pais ainda poderão procurar fotos da fabricante de medicamentos do oponente Modner, outro fabricante de vacinas contra mRNA, onde há aprovação completa da FDA para crianças menores de 6 meses. No entanto, a vacina Spycvax da empresa só é permitida para pelo menos um grave problemas de saúde.
As vacinas contra a reconstrução têm como alvo uma nova versão do vírus desenvolvido continuamente e prontas para começar o envio imediatamente. Consultores federais de saúde, provedor de seguros de saúde privado, farmácia e autoridades estaduais, incluindo o acesso a várias decisões das autoridades estaduais, podem saber se muitos americanos podem conhecer alguns dias ou semanas antes.
Novas restrições, grávidas pelos funcionários da FDA em maio, romper com a política anterior dos EUA, que oferece o tiro anual de Covid -19 para todos os americanos por 6 meses ou mais.
Como resultado dessa abordagem, o risco contínuo de Covid -1 e o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e o comissário da FDA Marti reflete intensos dúvidas sobre os requisitos de tiros anuais da Marti Makery, ambos que eram críticos de críticos de águas em grande escala.
Kennedy escreveu nas mídias sociais: “O povo americano exigiu ciência, proteção e conhecimento geral. Essa estrutura fornece todos os três”.
O Novavax Shot está aberto a apenas 12 pessoas ou mais, não crianças pequenas-e sob as mesmas restrições baseadas em risco, como opções modernas e de brimidades. É a única vacina covid -19 baseada em proteínas do país.
Alguns grupos médicos, incluindo a Academia Americana de Pediatria, se opuseram ao novo limite, dizem que podem bloquear o acesso à vacina para famílias que desejam proteger seus filhos. Na semana passada, este grupo forneceu suas próprias recomendações para as crianças, dizendo que as fotos anuais são fortemente recomendadas para crianças entre 6 meses a 2 anos e aconselhadas para crianças mais velhas.
É diferente das diretrizes mais recentes de Kennedy, que não recomenda tiros para crianças saudáveis de qualquer idade, mas dizem que as crianças podem tirar fotos com médicos.
Muitos países perseguiram vacinas de Covid -19 nos últimos anos e alguns especialistas dos EUA dizem que essa mudança é significativa porque quase todos os americanos têm alguma proteção contra a vacinação ou infecção anterior.
No entanto, vários problemas logísticos foram apresentados para implementar a mudança.
As seguradoras geralmente são baseadas nas recomendações de um painel de consultores nos centros de controle e resistência de doenças no controle e resistência da doença, mas alguns dizem que também ficarão de olho nos grupos profissionais de tratamento, incluindo a American Medical Association.
No início deste ano, Kennedy dissolveu o painel e substituiu vários de seus membros por médicos e pesquisadores que questionaram repetidamente a proteção da vacina e dos componentes usados. O painel deve se reunir em setembro, mas nenhuma data específica foi definida e nenhuma agenda foi publicada.
Dependendo do conselho do painel, pode -se esperar que os americanos com menos de 65 anos forneçam qualquer documentação de tratamento grave antes de receber uma chance. Complicando o lançamento é o fato de que os farmacêuticos-aqueles que operam a maioria das vacinas covid-19 nos Estados Unidos-não devem coletar esse tipo de informação. E as leis gerenciadas pela lei para gerenciar vacinas de rotina são separadas pelo Estado, onde os farmacêuticos são licenciados.
Muitos estados limitam a vacina pelos farmacêuticos propostos pelo painel do CDC.
O acesso a adultos e crianças saudáveis também está interessado em obter fotos para proteção adicional também pode ser complicada.
Se as vacinas mais recentes não estiverem cobertas por seu seguro, esses pacientes precisam pagar US $ 150 ou mais do bolso, se quiserem. Eles precisam dar a um médico ou outra profissão de saúde para “fora do rótulo” ou ficar fora de uso listado no rótulo da FDA. Os farmacêuticos podem estar relutantes em dar às vacinas fora da capacidade.
As fotos atualizadas de Fizzer, Modern e Novavax notaram um sub -tipo de coronavírus chamado LP. 6.1, uma versão recentemente influente do vírus que está intimamente relacionada a um novo primo emergente.
Três tiros foram inicialmente fornecidos sob a aprovação do uso de emergência do FDA, um processo rápido para revisar vacinas rápidas e outras contra -medidas durante a epidemia. O Fizzher ainda não buscou a aprovação total para doses projetadas para crianças menores de 5 anos, porque é por isso que o Modern será o fornecedor de tiro este ano para as crianças mais novas.
Além de retirar o uso urgente da vacina do phazer em crianças pequenas, Kennedy disse na quarta -feira que o governo também atraiu o restante das vacinas de Covid -19 e mais uma terapia para os anos epidêmicos, o plasma conventnto, que foi usado pela primeira vez para drogas antivirais hospitalizadas.
As vacinas de Covid -19 fazem um bom trabalho em doenças graves, hospitalização e morte, o que continua sendo um risco maior para idosos e indivíduos com doenças cardíacas, doenças pulmonares e câncer.
As informações iniciais do CDC assumiram que 47.500 americanos morreram no ano passado devido a razões relacionadas à Covid. Pelo menos dois terços deste caso, o Covid -19 foi listado como a causa subjacente da morte. No resto, Covid -19 era uma causa contribuinte.
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A escritora médica da AP, Lan Negard, contribuiu para esta história.
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O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebeu o apoio do grupo de ciências e mídia educacional e da Fundação Robert Wood Johnson, do Hughes Medical Institute. AP é o único responsável por todo o conteúdo.
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