Mathew Perone, da Associated Press
Washington (AP) – o Oficial de vacina principal Trabalhando sob o Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. Recentemente Limitado à aprovação De acordo com o documento federal publicado na quarta -feira, as recomendações de cientistas do governo ignoram as duas vacinas covid -19.
O novo memorial da administração de alimentos e medicamentos mostra como o Dr. Vinay Prasad, chefe da vacina da agência, interferiu pessoalmente nos fabricantes de vacinas para restrições nos Novowax e Modner Covid Shots.
Ambas as vacinas foram aprovadas pelo FDA em maio, após alguns meses de análise pelos revisores da FDA com classificação.
No entanto, a correspondência interna mostra que a Prasad não concorda com a equipe que planejou as fotos para todos com 12 anos ou mais, o que é semelhante às vacinas covidores anteriores. Os cientistas terminaram a conveniência das vacinas e o risco de covid -1 excedeu o risco de possíveis efeitos colaterais, que são raros.
Em vez disso, Prasad decidiu que os tiros deveriam ser limitados àqueles que enfrentam risco especial com vírus -centros ou tratamento inerente a bebês e adultos.
Prasad explicou que as instalações da vacina Covid devem revisitar a luz da morte e das admissões hospitalares e o potencial dos efeitos colaterais da vacina. Este é o mais recente Uma série de restrições de vacinas Impactos de funcionários que trabalham com Kennedy, que há muito questiona a instalação da vacina.
Prasad escreveu em uma memória de cinco páginas que explica sua decisão: “Até o familiar e o desconhecido tem mais probabilidade de ter danos raros da vacina”, escreveu Prasad em um memorando de cinco páginas.
De acordo com os centros de controle e resistência de doenças, a Covid -1 continua sendo uma ameaça à saúde pública, resultando na morte de 12,5 a 5.000 EUA e mais de dois mil hospitais e meio desde o outono passado. A maior parte do risco de hospitalização é de idosos e crianças menores de 2 anos – especialmente crianças menores de 6 meses de idade.
Os principais líderes da FDA geralmente não estão envolvidos na revisão de produtos separados. Autoridades como a Prasad podem ignorar os funcionários, mas esses casos nacionais são raros e muitas vezes controversos.
O New York Times relatou primeiro as notícias dos documentos da FDA.
O ex -diretor Dr. Peter Marx foi forçado a renunciar ao desacordo com Kennedy, e Prasad foi nomeado para liderar o Centro de Vacinas da FDA em maio. Pesquisador acadêmico Terapia contra o câncerPrasad ganhou fama por tomar medidas de saúde pública com a aprovação de Boosters Covid para adultos e crianças saudáveis durante a epidemia para criticar a gestão da saúde pública.
Desde que chegou à agência, ele trabalhou com o comissário da FDA Mark Makery Novas diretrizes que limitarão Tratamento como americano de alto risco, principalmente sênior e asma e aprovação da obesidade de seus futuros estimulantes da Covid.
Esses limites correspondem às condições da FDA autorizadas recentemente para fotos de Novovax, Nuvxovid e Modner Monkeyspike. A vacina de Novavax é a única vacina contra coronavírus à base de proteína encontrada na vacina excluída dos EUA, uma versão de atualização e dose inferior da vacina baseada em mRNA existente.
A equipe de revisão da vacina Novovax apontou os dados obtidos de uma pesquisa com 30.000 adultos, concluindo que “a avaliação de riscos para esta tecnologia de vacina permanece favorável”.
Os trabalhadores da FDA chegaram à mesma conclusão para a vacina moderna, que considerou a mesma que a proteção e a eficácia do arremesso principal da organização.
Na semana passada, o FDA finalizou o novo alerta rotulando sobre o risco de miocardite, que é uma forma rara de inflamação cardíaca no tiro à base de mRNA para Cavid.
Em seu “Memorando Substituto”, Prasad apontou o risco contínuo de miocardite e sua frequência, ao contrário da decisão da equipe da FDA sobre o tiro moderno. A empresa ordenou que a Modern estudasse ainda mais o risco como condição de sua aprovação atualizada.
Um porta -voz do governo disse que Prasad “levantou sérias preocupações” sobre o assunto.
“Não ignoraremos esses riscos e garantiremos que o valor do ouro da ciência seja usado para qualquer decisão”, disse Andrew Nixon em comunicado por e -mail.
Pesquisadores externos observaram que os casos de condições cardíacas são resolvidas rapidamente e são menos graves do que aqueles associados a infecções de covid, o que também pode levar à miocardite.
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebeu assistência do Departamento de Educação em Ciências e da Fundação Robert Wood Johnson, do Hughes Medical Institute. AP é o único responsável por todo o conteúdo.
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