Depois de investigar cerca de um milhão de bilhões de dólares Tikgeller, BMJ A nova preocupação foi expressa, desta vez no estudo principal de plaquetas utilizadas em sua aprovação da FDA.
Por mais de uma década, Tikgeller (Brillinta nos Estados Unidos e na Europa nos Estados Unidos) para pacientes com síndrome coronariana aguda) é recomendada – várias condições relacionadas ao fluxo sanguíneo repentino.
Em dezembro passado, uma investigação do BMJ encontrou uma integridade séria de dados no ensaio clínico de referência (Platão), usado para aprovação global para Ticgral, levantou questões sobre vantagem de drogas sobre rivais baratos.
Agora, como as versões genéricas do medicamento estão prontas para o lançamento deste ano, a BMJ expandiu sua investigação, analisando os dois principais estudos de plaquetas, que astrogenka afirma que a síndrome coronariana aguda de Tikagler explicou com sucesso o tratamento.
Ele descobriu que os resultados do “último ponto principal” para ambos os ensaios clínicos foram relatados incorretamente no The Top Cardiology Journal, e revelou que mais de 282 leitura da máquina de plaquetas usadas em ensaios não compareceram ao conjunto de dados de Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Além disso, um investigador de julgamento ativo nunca foi escritor de estudo, enquanto um autor disse ao BMJZ que não estava envolvido no julgamento e a maioria dos investigadores, incluindo o investigador -chefe, recusou -se ou se recusou a entrevistar.
Victor Sarbrani, membro da Faculdade de Adjunção da Universidade de Johns Hopkins e o mais renomado crítico de Tikgero, disse à BMG que “após a tendência de trombose ou sangramento, os pacientes foram identificados como o Tisgeller para tornar esse juiz como juiz”.
A circulação e o Astrogenka não responderam a nenhum pedido de comentários.
Serbrani acrescentou: “Ao longo dos anos, ficou claro que há algo errado com as informações. A liderança do FDA pode ver todos esses problemas no passado – seus próprios revisores foram identificados e agora no topo de muitos problemas que estão sendo descobertos pelo BMJ – todos precisamos saber como e por que isso aconteceu”.
